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2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年 法律第 145 …

2023年9月20日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 67.2KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2024年3月13日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 88.9KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2022年5月31日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 57.9KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2022年9月9日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 54.7KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年 法律第 145 …

2022年9月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 55.9KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2023年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 66.5KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2023年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 68.1KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2021年8月16日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 9.9KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2021年6月28日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 48.6KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2021年6月28日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 60.1KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2021年8月16日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 61.0KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年 法律第 145 …

2021年8月16日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 10.0KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2022年3月29日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 53.7KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年 法律第 145 …

2022年3月24日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 56.9KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(モビコール医薬品) (PDF 66.4KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(ステラーラ医薬品) (PDF 68.2KB) pdf

新医薬品の再審査期間の延長について 医薬品及び医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

して課すとともに、再審査期間の上限を12年に引き上げる。 2.希少・重篤な疾患に対する医薬品等に係る条件付き承認の見直し ○ 条件付き承認制度について、取消…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

品指定制度の創設や再審査期間の延長に加え、 成人用の医薬品の開発時に任意で策定された小児用医薬品の開発計画につ いて PMDA の確認を受けられる仕組みを導…

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