る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの （２） 医 薬 品 の 名 称： …
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2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの 別記 公益…
2024年3月13日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 88.9KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの 別記 公益…
2023年3月29日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 66.5KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの 別記 公益…
2023年3月29日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 68.1KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの …
2023年9月20日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 67.2KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの 別記 公益…
2023年2月27日
新医薬品の再審査期間の延長について（モビコール医薬品) （PDF 66.4KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの …
2023年2月27日
新医薬品の再審査期間の延長について（ステラーラ医薬品） （PDF 68.2KB） pdf
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2022年3月29日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 53.7KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの
2022年3月24日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 56.9KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの
2022年9月9日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 54.7KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの
2022年5月31日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 57.9KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの
2022年9月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 55.9KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの
2021年6月28日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 48.6KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの
2021年8月16日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 10.0KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの
2021年8月16日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 9.9KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの
2021年8月16日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 61.0KB） pdf
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る用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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医薬審第1334号 小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスに ついて（ICHE11ガイドライン）、平成13年6月22日付 事務連絡 小児集団におけ…
