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2023年8月31日

税務証明交付申請書 軽自動車・継続審査(車検)用(郵送用) (PDF 88.8KB) pdf

ったもの) 受付 審査 発送 3 住 所 氏 名 車 両 番 号 納 税 義 務 者 2 住 所 氏 名 車 両 番 号 納 税 義 務 …

2025年3月7日

よくある質問 (PDF 484.6KB) pdf

て 7.証明書の審査・発行・返送について 参考.ポップアップブロックの解除方法について 1.事前準備について 質問 回答 いつ利用でき…

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

年 7月1日付け薬食審査発 0701第 11号厚生労働省医薬食品局審査 管理課長通知)、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

4 第1号・薬 生審査発 0304 第2号・薬生機発 0304 第2号・保医発 0304 第 17号医政局研究開発 振興課長、医薬・生活衛生局審査管理課長、…

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

年 7月1日付け薬食審査発 0701第 11号厚生労働省医薬食品局審査 管理課長通知)、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留 …

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

6年7月4日付け薬食審査発 0704 第5号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知。以下「旧通知」という。)により、その使 用上の留意点について周知を図ってき…

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

月 20日付け薬食審査発 0120第 1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「膵神経内 分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事…

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

月 20日付け薬食審査発 0120第 1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「膵神経内 分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

3年7月21日 薬食審査発 0721第1号/薬食監麻発0721第1号) ・・・・・・・・・・・・・ 174 資料12 改正薬事法における医薬品等の表示の取扱…

2022年12月28日

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 165.1KB) pdf

月 25 日付け薬食審査発第 0325009 号厚生労働省医薬食品 局審査管理課長通知)(以下「薬局製剤通知」という。)により示してきたとこ ろですが、今般…

2022年8月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2021年8月16日

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について (PDF 100 pdf

28 日付け薬生審査発 0328 第 15 号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知)の別 添「薬局製剤指針」において、一部誤りがあり別紙のとおり訂正…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

7月 23日付け薬食審査発 0723 第4号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知)により示したとこ ろです。 今般、当該通知に関する質疑応…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

6月4日付 け薬食審査発0604第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)の別添としてお示 ししています。 今般、ICHにおける合意に基づき、当該ガイ…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

8月 30日付け薬食審査発 0830第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知「薬 事・食品衛生審議会におい…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

8月 30日付け薬食審査発 0830第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知「薬 事・食品衛生審議会におい…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

月 30 日付け薬食審査発 0830 第9号・薬食安発 0830 第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び安全対策課長連名通知 「薬事・食品衛生審議会にお…

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