通知様式第1 承 認 整 理 届 書 年 月 日 岐阜市保健所長 様 住 所 氏 名 …
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通知様式第1 承 認 整 理 届 書 年 月 日 岐阜市保健所長 様 住 所 氏 名 …
※2:令和6年に承認整理 要指導医薬品一覧-1 (令和7年1月23日時点) ○ スイッチ直後品目等(14成分11品目) 要指導医薬品一覧-2 (令和6…
現行 Q46 承認整理は行っていないが製造販売業者からの出荷を行っていない 製品について、電子化された添付文書を機構のホームページへ公表する 必要が…
Q32 承認整理は行っていないが製造販売業者からの出荷を行っていない 製品について、電子化された添付文書を機構のホームページへ公表する必 要が…
下注用 75mg が承認整理されたことを踏まえ、当該最適使 用推進ガイドラインを別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機 関及び薬局に対する周知をお…
名の追加) ・ 承認整理に伴う「品目の概要」欄における販売名のみの削除 ・ (承認前にRMPを提出した場合)RMPの「品目の概要」欄における承認 時の…
感染症・医務薬務課 承認整理届書(製造販売承認品目廃止の届出) 586 保健衛生部 感染症・医務薬務課 薬局製剤製造販売業 許可更新申請書 587 保健衛生…
答集) Q32 承認整理は行っていないが製造販売業者からの出荷を行っていない製 品について、電子化された添付文書を機構のホームページへ公表する必要 があ…
に製造販売終了に伴い承認整理され ている場合には、承認整理前の製造販売承認書等(写)の提示で差し支えありま せん。 Q&A2、Q&A4に記載する資料を用…
かに当該品目について承認整理届を 提出すること。 薬 局 製 剤 指 針 (抄) …
の期間が終了する前に承認整理された。そのため告 示から削除するが平成 30年 12月 17日までに製造販売された赤ブドウ葉乾燥エキス 混合物を有効成分として…
2018年12月1日承認整理。) 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する医薬品)