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用新型コロナウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である…

ロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの 適正な選択に関するリーフレットについて 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、こ…

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用の抗原定性検査キット（以…

イルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について （その２） 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで…

ッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 令 和 ３ 年 1 1 月 1 9 日 内閣官房新型コロナウイルス等感染症対策推進室 …

ンフルエンザウイルス抗原定性検査キットの 販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザに係る一般用…

」の技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・検査パッケージ」…

用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用抗原定性検査キット（以下「抗原…

おける薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱い について」に関するQ＆Aについて 新型コロナウイルス感染症に係る特例的な対応として、医療用抗原定性検…

薬局での 医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キッ …

として市販されている抗原定性検査キットは、国 が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認され たものではありません。また、「研究用」は、新型コロナ…

しい。 （抗原定性検査キットの用意等） ○ 更なる感染拡大が想定される場合には、あらかじめ抗原定性検査キット や解熱鎮痛薬を用意すること等を住民…

しい。 （抗原定性検査キットの用意等） ○ 更なる感染拡大が想定される場合には、あらかじめ国が承認した抗原定 性検査キットや解熱鎮痛薬を用意する…

薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて 新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルスの両抗原を検出できる医療 用抗原定性検査キ…

コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま …

ンフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造 販売時等の取扱いについて 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いにつ …

ッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱」（令和３ 年 11月 19日内閣官房新型コロナウイルス等感染症対策推進室）（以下「実施要 綱」という。）において…

の取り扱いの要点、抗原定性検査陰性時の考え方に関して追記・修正した。 第3版では、主に下記の追記・修正を行った。 核酸検出検査法をリアルタイム RT-PC…

ワクチンの接種促進、抗原定性検査キットの OTC 化、安心して自宅療養していただくための健康フォローアップセンターの全都道府県での整備・ 体制強化等の対策を…

の技術実証における抗原定性検査の実施要領」（以下「実施要領」という。）にお いて、事業者が抗原定性検査を実施する場合に、検体採取に関する注意点等を理 解し…