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2021年9月3日

ポジティブリスト制度 (PDF 230.3KB) pdf

質を変化させるために最終製品中に残存することを意 図して用いられる物質(添加剤) (2)対象とはならない物質 •最終製品に残存することを意図しない物…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

ようとする医薬品等が最終製品以外の原薬又は中間製品の場合、製造 を行う製造業者が税関への製造販売承認書等(写)や業許可証(写)等の提示を 行うことが一般的で…

2021年6月11日

厚生労働省通知 (PDF 79.9KB) pdf

リスク低減化のため、最終製品の洗浄等の対応策を十分検 討するなど、最終製品の安全性を確保すること。 以上

2024年2月7日

工場立地法届出手引 (PDF 1.5MB) pdf

場外への出荷段階前の最終製品が出来上がるまでの一連の工程   をわかりやすく記載すること。   2.製品パンフレット等があれば添付のこと。 3.用紙…

2021年9月7日

工場立地法運用例規集 (PDF 1.9MB) pdf

置の区画内にあっても最終製品タンク等の非生産施設の面積は当然除     く。 15   (例2)    ①ポリエチレン製造装置は第1製造装置と第2製造装…

2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

はこの限りでない)を最終製品の容器・被包または広告についてその標榜をしてはなら ない。 <洗えると標ぼうする一般用マスク> 1) 洗濯して…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

程を経ることにより、最終製品である化粧品にな 17 るもの)を輸入しようとする場合には、輸入確認が必要となる。 9.薬用効果(ニキビ予防…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

ができない保管として最終製品、生物学的製剤等の保管を規定 する。(改正後薬機則第 34 条の2関係) ・ 保管のみを行う製造所に係る登録の申請書の様式等に…

2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

後の製品については、最終製品中の生理食塩液のヒ素の濃度を確認するこ とによって品質を確保するよう、BCG 社に対して指導しました。 4.参考情報 …

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

ができない保管として最終製品、生物学的製剤等の保管を規定 する。(改正後薬機則第 34 条の2関係) ・ 保管のみを行う製造所に係る登録の申請書の様式等に…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

程を経ることにより、最終製品である化粧品にな るもの)を輸入しようとする場合には、輸入確認が必要となる。 9.薬用効果(ニキビ予防、皮膚の殺菌等の効果)を…

2024年4月11日

食品の安全に関する岐阜市実施計画(第5期) (PDF 2.3MB) pdf

 従来のように、最終製品を検査して安全基準をクリアしているかを確認するのではな く、原材料から最終製品に至る一連の工程の中で、特に最終製品の安全性確保上必…

2022年7月8日

食品の安全に関する岐阜市実施計画(第4期) (PDF 1.2MB) pdf

従来のように、最終製品を検査して安全基準をクリアしているかを確認するのではなく、原材 料から最終製品に至る一連の工程の中で、特に最終製品の安全性確保上必…

2021年6月9日

平成25年度事業概要 (PDF 902.1KB) pdf

食鳥検査員が継続的に最終製品の拭き取り検査を実施してきたが、微 生物汚染が軽減されない状況にある。その要因としては、処理場の自主的な衛生管理を推進する ため…

2021年6月28日

乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについて(留意事項) (PDF 342.6KB) pdf

後の製品については、最終製品中の生理食塩液のヒ素の濃度を確認するこ とによって品質を確保するよう、BCG 社に対して指導しました。 4.参考情報 …

2022年3月29日

岐阜市HACCP導入施設認定制度実施の手引き (PDF 2.0MB) pdf

めの原料、中間製品、最終製品の取扱い手順を作成する、同じ製造ラインで異 なる製品を製造する場合、アレルゲンの種類が少ないものから多いものの順に生産する等。 …

2021年6月30日

別添1:厚生労働省令第十五号 (PDF 9.6MB) pdf

る 。 一 最 終 製 品 ( 他 の 医 薬 品 、 医 薬 部 外 品 又 は 化 粧 品 の 製 造…