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2022年3月24日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 95.9KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …

2022年9月9日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 93.6KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 36年…

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改…

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36…

2021年8月16日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 85.6KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36…

2021年10月2日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 88.5KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …

2021年10月2日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 91.1KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 (昭和 …

2021年8月16日

特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について (PDF 98.9KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について 令和3年5月 21 日付け薬生薬審発 0521 第1号、薬生安…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

(2) 緊急承認及び特例承認の申請資料の信頼性に係る調査並びに製造管理及び 品質管理の方法に係る調査 ア 厚生労働大臣は、(1)のア又はイによる製造販売の…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

感染症の治療薬として特例承認されまし た。 製造販売業者(「ファイザー株式会社」をいう。以下同じ。)からパキロビッドが供 給され、国内での使用が可能とな…

2021年6月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令の施行につい pdf

じ。)に係る医薬品を特例承認するため、所要の改正を行う。 第2 改正内容 1 特例承認 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

感染症の治療薬として特例承認されまし た。 製造販売業者(「ファイザー株式会社」をいう。以下同じ。)からパキロビッドが供 給され、国内での使用が可能とな…

2023年3月10日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬( パキロビッド パック)の薬価収載に伴う医療機関及 pdf

感染症の治療薬として特例承認されました。 本剤については、安定的な供給が難しいことから、一般流通は行わず、厚生労働省が所有し た上で、パキロビッドを配分し…

2021年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機器及び薬局への配分について (PDF 1.2 pdf

感染症の治療薬として特例承認されました。 今後、製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給さ れ次第、国内での使用が可能とな…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

感染症の治療薬として特例承認され ました。 今後、製造販売業者(「ファイザー株式会社」をいう。以下同じ。)からパキロビッ ドが供給され次第、国内での使用…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

感染症の治療薬として特例承認されました。 今後、製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給さ れ次第、国内での使用が可能とな…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

感染症の治療薬として特例承認されました。 今後、製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給さ れ次第、国内での使用が可能とな…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

感染症の治療薬として特例承認されました。 製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給され、国 内での使用が可能となっておりま…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分に pdf

感染症の治療薬として特例承認されまし た。 今後、製造販売業者(「ファイザー株式会社」をいう。以下同じ。)からパキロビッ ドが供給され次第、国内での使用…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

感染症の治療薬として特例承認されまし た。 製造販売業者(「ファイザー株式会社」をいう。以下同じ。)からパキロビッドが供 給され、国内での使用が可能とな…

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