るための基金の設置、特定医薬品供給体制管理責任者の設置の義務付け、 革新的な医薬品等の実用化を支援するための基金の設置、条件付き承認制度の 見直し、調剤業務…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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律 で 「 特 定 医 薬 品 」 と は 、 医 薬 品 の う ち 、 次 に 掲 げ る 医 薬 品…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表について （PDF 59.7KB） pdf
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医 政 局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 「サイバー攻撃を想定した…
2023年11月9日
「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チ pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 「「薬局におけるサイバーセ…
2023年2月1日
病院における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査について（依頼） （PDF 54.4 pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 病院における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る調査について（依頼）…
2025年5月30日
令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf
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厚生労働省医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官・医薬局総務課長連名通知。以下「チェックリス ト等」という。）によりお示ししてきたところです。 …
2023年10月27日
医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 （PDF 84.9KB） pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官 （ 公 印 省 略 ） 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 長 （ 公…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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であること ロ．特定医薬品等の商品名が明らかにされていること ハ．一般人が認知できる状態であること （平成 10 年 9 月 29 日 医薬監第 1…
2025年1月15日
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集） pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療等情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 厚 生 労 働 省 老 健 局 総 務…
2022年12月23日
医療機関における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 （PDF 103.5KB） pdf
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生労働省医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 医療機関における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 …
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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であること、２． 特定医薬品等の商品名が明らかにされていること、３．一般人が認知できる状態であること、の３ 要件（注１）を全て満たすものが該当する。 （…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室 医療機関等における…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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労働省医政局参事官（特定医薬品開発支援・医療情報担当） （ 公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 （ 公 印…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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ること（誘因性）、②特定医薬品等の商品名が明らかにされていること（特定性）、③一般 人が認知できる状態であること（認知性）、の 3要件を全て充たした場合は「広…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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ること（誘因性）、②特定医薬品等の商品名が明らかにされていること（特定性）、③一般 人が認知できる状態であること（認知性）、の 3要件を全て充たした場合は「広…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室 FortiOSに関する脆弱性…
2023年1月27日
HPKIカードのリモート署名における電子証明書について （PDF 119.7KB） pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局 総 務 課 HPKIカー…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室 医療機関等におけるサ…
2023年2月1日
回答要領 （PDF 172.1KB） pdf
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省報告先は、「医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当 参事官室」となります。 Ｑ４ 厚生労働省などから発出されるサイバー攻撃に係る注意喚起や脆…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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先】厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 03-6812-7837 ●連絡体制図の例１（医療機関） ●連絡体制図の例２…
