た（1～3 例目が低用量群、4～7 例目が高用量群とされた）。 また、生体内での本品の生着を目的として、本品移植日の朝から 52週間タクロリムスを経口投 …
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2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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、SB623 群は低用 量群（2.5×106個群）、中用量群（5.0×106個群）及び高用量群（10.0×106個群）の各用量 群に 1：1：1で無作為化さ…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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（投与剤形） 本剤低用量群 本剤中用量群 本剤高用量群 2歳以上10歳未満 （内用懸濁液） 0.5 mg 1 mg 2 mg 10歳以上18歳未…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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口投与した。いずれの用量群にも発生毒性は認められなかった。母動物では、1,000mg/kg/日 群で糞便量、体重増加量及び摂餌量の減少が認められた。 評価試…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
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と、解析に際して当該用量 群と対比較することとされたプラセボ/2 mL群（以下、「プラセボ群」）の成績のみ提示する。 （有効性） 有効性の主要評…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添2 （PDF 279.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
と、解析に際して当該用量 群と対比較することとされたプラセボ/2 mL群（以下、「プラセボ群」）の成績のみ提示する。 （有効性） 有効性の主要評…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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、16週後は主に最高用量群に認められた。 8 SER の増殖は酵素誘導を示している。肝細胞壊死は認めず、血清中ALTの高値も認められ なかった (…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
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のうち2群は本剤（低用量群、高用量 群）であるが、TG変化率等を比較するグラフにおいて、低用量群とプラセボ群のみの結果が紹介されていたの で、審査報告書を確…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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と、解析に際して当該用量 群と対比較することとされたプラセボ/2 mL群（以下、「プラセボ群」）の成績のみ提示する。 （有効性） 有効性の主要評…
