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2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) (PDF 96.6KB) pdf

第二十二(一) 薬局製剤製造販売承認申請書 名 称 一般的名称 販 売 名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

第三十九(一) 薬局製剤製造販売届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月日 …

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可申請書 様式第十二 (PDF 182.5KB) pdf

様式第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の …

2021年9月27日

薬局製剤製造業許可更新申請書 様式第十四 (PDF 167.2KB) pdf

式第十四 薬局製剤製造業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届出事項変更届書 様式第四十 (PDF 106.9KB) pdf

式第四十 薬局製剤製造販売届出事項変更届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 製造販売業の許可番号及び年月日 …

2021年9月27日

薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 様式第二十四(一) (PDF 110.8KB) pdf

四(一) 薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 承 認 番 号 承 認 年 月 日 名 称 一 般 名 称 販 売 名…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 174.6KB) pdf

様式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 175.4KB) pdf

様式第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

(8) 薬局製剤実施の可否 薬局製造販売医薬品(薬局製剤)の製造販売業許可を取得し、かつ、「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

2022年12月28日

「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について (PDF 165.1KB) pdf

理課長通知)(以下「薬局製剤通知」という。)により示してきたとこ ろですが、今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律施行令第…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

417品目(以下「薬局製剤」という。)については都 道府県知事による薬局ごとの製造販売承認を要するものであること。 また、別紙2に掲げる9品目については、…

2024年5月23日

オンラインによる申請・届出等が可能である手続一覧(令和6年4月1日時点) (PDF 1.4MB) pdf

感染症・医務薬務課 薬局製剤製造販売業 許可申請書 545 保健衛生部 感染症・医務薬務課 薬局製剤製造業 許可申請書 546 保健衛生部 感染症・医務薬務…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

( 8) 薬 局 製 剤 実 施 の 可 否 ( 新 設 ) ( 9) 薬 局 医 薬 品 の 取 扱 品 目 数 ( 新 設 ) …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

の区分 (8) 薬局製剤実施の可否 (9) 薬局医薬品の取扱品目数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法…

2021年6月28日

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) pdf

けた薬 局(以下「薬局製剤製造販売業者等」という。)が、医薬品覚醒剤原料に該当す る薬局製剤を製造する場合(例:エフェドリンを使用し、その含有量が 10%を…

2021年8月16日

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について (PDF 100 pdf

長通知)の別 添「薬局製剤指針」において、一部誤りがあり別紙のとおり訂正しますので、貴管下関 係業者に対し周知方お願いします。 …

2021年7月5日

薬局構造設備概要仕様書 (PDF 163.9KB) pdf

備 及 び 器 具(薬局製剤製造業) 器 具 名 個数 器 具 名 個数 器 具 名 個数 (イ)顕微鏡、ルーペ又は粉末X線回析装置 (ホ…

2021年9月17日

薬局開設許可申請書別紙 県様式第11 (PDF 89.7KB) pdf

) ※1 薬局製剤製造販売業・製造業許可を受けている場合に限る。 ※2・実際に医薬品の販売を行っているサイトのアドレスを記載すること。 ・一つ…

2021年6月30日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について (PDF 237.9 pdf

こと。 (ⅴ) 薬局製剤実施の可否 薬局製造販売医薬品(薬局製剤)の製造販売業許可を取得し、かつ、「医薬 品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

2021年9月24日

購入者等との通信手段等を記載した書類 県様式第13-1 (PDF 62.7KB) pdf

) ※1 薬局製剤製造販売業・製造業許可を受けている場合に限る。 ※2・実際に医薬品の販売を行っているサイトのアドレスを記載すること。 ・一つ…