第三十九(一) 薬局製剤製造販売届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月日 …
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第三十九(一) 薬局製剤製造販売届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月日 …
第二十二(一) 薬局製剤製造販売承認申請書 名 称 一般的名称 販 売 名 別紙のとおり 成分及び分量又は本質 薬局製剤指針による 製…
様式第十二 薬局製剤製造業許可申請書 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 許 可 の 区 分 薬局製剤 製 造 所 の …
式第十四 薬局製剤製造業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 製 造 所 の 名 称 製 造 所 の 所 在 地 …
式第四十 薬局製剤製造販売届出事項変更届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 製造販売業の許可番号及び年月日 …
四(一) 薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届書 承 認 番 号 承 認 年 月 日 名 称 一 般 名 称 販 売 名…
様式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医…
様式第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の…
(8) 薬局製剤実施の可否 薬局製造販売医薬品(薬局製剤)の製造販売業許可を取得し、かつ、「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…
感染症・医務薬務課 薬局製剤製造販売業 許可申請書 579 保健衛生部 感染症・医務薬務課 薬局製剤製造業 許可申請書 580 保健衛生部 感染症・医務薬務…
理課長通知)(以下「薬局製剤通知」という。)により示してきたとこ ろですが、今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律施行令第…
417品目(以下「薬局製剤」という。)については都 道府県知事による薬局ごとの製造販売承認を要するものであること。 また、別紙2に掲げる9品目については、…
けた薬 局(以下「薬局製剤製造販売業者等」という。)が、医薬品覚醒剤原料に該当す る薬局製剤を製造する場合(例:エフェドリンを使用し、その含有量が 10%を…
( 8) 薬 局 製 剤 実 施 の 可 否 ( 新 設 ) ( 9) 薬 局 医 薬 品 の 取 扱 品 目 数 ( 新 設 ) …
の区分 (8) 薬局製剤実施の可否 (9) 薬局医薬品の取扱品目数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法…
長通知)の別 添「薬局製剤指針」において、一部誤りがあり別紙のとおり訂正しますので、貴管下関 係業者に対し周知方お願いします。 …
備 及 び 器 具(薬局製剤製造業) 器 具 名 個数 器 具 名 個数 器 具 名 個数 (イ)顕微鏡、ルーペ又は粉末X線回析装置 (ホ…
こと。 (ⅴ) 薬局製剤実施の可否 薬局製造販売医薬品(薬局製剤)の製造販売業許可を取得し、かつ、「医薬 品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…
) ※1 薬局製剤製造販売業・製造業許可を受けている場合に限る。 ※2・実際に医薬品の販売を行っているサイトのアドレスを記載すること。 ・一つ…
) ※1 薬局製剤製造販売業・製造業許可を受けている場合に限る。 ※2・実際に医薬品の販売を行っているサイトのアドレスを記載すること。 ・一つ…