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2021年9月30日

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

定める。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使用しようとす…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

2関係) 薬局開設者又は店舗販売業者は、特定要指導医薬品につき、次の(1)(2) に定めるところにより、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

で、平成 26 年に薬局開設者等にか かる遵守事項として「濫用等のおそれのある医薬品」の販売に関する対応が省令において規 定され、「濫用等のおそれのある医薬…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 品 三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

用医薬品 (ウ)薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品(体外診断用 医薬品を除…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

知の上、貴管下の薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及び関係団体への周 知をお願いいたします。 なお、本通知は令和8年5月1日から適用することとし、…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

条の2の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等(以下「薬局機能情報提供制度」という。)については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」…

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (PDF 140.3KB) pdf

神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当 たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができ ない者 (7) 薬局開設者の業…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

御了知の上、貴管下の薬局開設者、店舗販 売業者、配置販売業者及び関係団体への周知をお願いいたします。 記 1.新薬機則第 1…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

2関係) 薬局開設者又は店舗販売業者は、特定要指導医薬品につき、次の(1)(2) に定めるところにより、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の…

2025年7月1日

薬局開設許可申請書 様式第1 (PDF 149.9KB) pdf

神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当た つて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができな い者 (7) 薬局開設者の業…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等(以下「許可等業 者」という。)が許可申請等を行うにあたり、その…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

ないと判断した場合、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしないこと が認められる。(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律第9条の4第1…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

直しについて ・薬局開設者は、関連法規の改正等に関する情報に基づき、必要に応じて本 手順書の改訂を行う。 ・薬局開設者は、従事者が業務手順書に基づいて…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…

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