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2021年9月30日

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

条の2の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等(以下「薬局機能情報提供制度」という。)については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

薬品の販売等における薬局開設者、店舗販売業 者及び配置販売業者の遵守事項については、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等(以下「許可等業 者」という。)が許可申請等を行うにあたり、その…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

エ 申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36…

2023年12月25日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…

2024年2月26日

実務従事証明書 通知別紙様式3 (PDF 189.6KB) pdf

者の氏名) 殿 薬局開設者又は医薬品の販売業者 住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地) 氏名(法人にあっては名称及び代表者の氏名)…

2024年2月26日

業務従事証明書 通知別紙様式2 (PDF 190.6KB) pdf

者の氏名) 殿 薬局開設者又は医薬品の販売業者 住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地) 氏名(法人にあっては名称及び代表者の氏名)…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

製造販売医薬品とは、薬局開設者が当該薬局における設備及び器 具をもって製造し、当該薬局において販売又は授与する医薬品であって、 別紙1及び別紙2に掲げる 4…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

エ 申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

の2の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36年厚生 省令第1号)…

2024年9月3日

予防接種後副反応疑い報告書 (PDF 161.2KB) pdf

2項の規定に基づき、薬局開設者、病院若しく は診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、速やかに報告してください。 ・ヒトパピローマウイ…

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

2項の規定に基づく、薬局開設者、病院若しくは診療所の 開設者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係者からの医薬品、医 療機器、再生医療等製品…

2023年1月27日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 72.7KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…

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