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て区分 ① 製品を製造販売する生産活動の場合 　　　製造業務と販売業務とを明確に区分して、それぞれの業務に係る経費に区分します。 例えば、 製造業務に携わ…

なお、治験及び製造販売後臨床試験における個人情報の取扱いについては、本ガイダ ンスのほか、医薬品医療機器等法及び関係法令（医薬品の臨床試験の実施の基準に…

実施する 医薬品の製造販売後調査に協力する際の製薬企業への情報提供に当たって は、患者の情報をどの程度記載できるのでしょうか。･･･････････････…

こと。 ９ 薬局製造販売医薬品の製造業にあつては、備考欄にその薬局の開設許可番号及び許可年月日を 記載すること。 10 申請者が他の区分の製造業の許可…

式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬…

第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在…

の食中毒の発生頻度、製造・販売される食品の流通の広 域性及び営業の特殊性などを考慮し、効率的で実効性のある監視指導を行うために、監視重要 度の高さに応じて危…

視点ではゴミを物品の製造・販売当初から減らす対策を岐阜市としても産業界や流通・販売業界に訴え、必用な施策をしている業界に対しては 岐阜市の広報などを行うことを…

類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …

機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…

医務薬務課 薬局製剤製造販売業　許可申請書 707 保健衛⽣部 感染症・医務薬務課 薬局製剤製造業　許可申請書 708 保健衛⽣部 感染症・医務薬務課 薬局…

定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感…

る。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係るものについては、臨床研究法施行…

クチンの供給に関して製造販売業者等と損失 補償契約を締結することができる旨の規定を整備する。 35 (２) 改正の概要 政府は、新型イ…

ク チ ン 製 造 販 売 業 者 （ 同 項 に 規 定 す る ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者…

りでない。 一 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 二 名称 三 製造番号又は製造記号 四 厚生労働大臣の指定する医療機器にあつては、重量、容量…

らの報告については，製造販売業者からの報告と合わ せて，随時，医薬品医療機器総合機構において集計・評価し，死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も…

薬の供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」（令和４ 年７月 29日付け…

増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…

点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：日本イーライリリー株式会社 2 2．本剤の特徴、作用機序 ドナネマブ（遺伝子組換え）（以…