本文へ

る。 例：たばこ製造・販売事業者の「喫煙マナー向上のための広告」等 27 その他、表示について注意を要すること (1) 割引価格の表示 割…

機関の皆様、医薬品の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報…

類医薬品 3 薬局製造販売医薬品 0 医療用医薬品と相互作用のある食品 4 その他 1 合計 33 - 34 - 販 売 名 に 関 す …

て区分 ① 製品を製造販売する生産活動の場合 　　　製造業務と販売業務とを明確に区分して、それぞれの業務に係る経費に区分します。 例えば、 製造業務に携わ…

定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感…

る。 このため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係るものについては、臨床研究法施行…

ク チ ン 製 造 販 売 業 者 （ 同 項 に 規 定 す る ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者…

クチンの供給に関して製造販売業者等と損失 補償契約を締結することができる旨の規定を整備する。 35 (２) 改正の概要 政府は、新型イ…

増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…

薬の供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」（令和４ 年７月 29日付け…

プセル200mg）の製造販売業者 に対して，妊娠する可能性のある女性への投与に際しては，投与 の必要性を十分に検討する旨，並びに投与が必要と判断される場 …

を通じて当該医薬品の製造販売業者に対して、適切な増産等の協力 要請を行ってきたところであり、今年度の抗インフルエンザウイルス薬は、昨年 度の供給実績量を上回…

産物等を原料に加工・製造・販売を行い、本市をＰＲし ていると認められる場合は、市外の事業者も可能 (3) 岐阜市内で役務（サービス）の提供を行っている事業…

後の性能担保のため、製造販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消す仕組みを導入する。 …

な方向性 （１）製造販売業者等による品質保証責任の明確化等 ① 責任役員の変更命令 ○ 昨今の行政処分事案の中には、許可等業者の責任役員が違法状態に…

法） 家電製品の製造・販売事業者などに、テレビなど廃家電製品の回収・リサイ クルを義務づけ。（※事業者が使用している場合であっても、一般消費者が通 常生…

る。 例：たばこ製造・販売事業者の「喫煙マナー向上のための広告」等 27 その他、表示について注意を要すること (1) 割引価格の表示 割…

入業者、品名、数量、製造・ 販売業者名、産地、Lot. No、賞味・消費期限、品質、包装、品温、異物の有無、表示等を確認 し、記録する。 …

入業者、品名、数量、製造・ 販 売業者名、産地、Lot. No、賞味・消費期限、品質、包装、品温、異物の有無を確認し、記録す る。 数量 …

な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出さ…