製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 薬局製剤指針による 効 能 又 は 効 果 薬局製剤指針による 貯蔵…
絞り込み
| ここから本文です。 |
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) （PDF 96.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
2022年11月29日
【別添】スキサメトニウム注射剤の安定供給について （PDF 132.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
つきましては，現在の製造方法では日本薬 局方に則っていないことが判明しております。しかし，その改善は容易ではなく新規製造が出来 ない状況です。製造会社には引…
2021年7月5日
薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) （PDF 99.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 薬局製剤指針による 効 能 又 は 効 果 薬局製剤指針による 貯 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
26 基準 2 製造方法関係･･････････････････････････････････････････････････ 27 基準 3 効能効…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 ２．製造方法の表現 第６条 コンタクトレンズの製造方法について、実際の製造方法と異なる表現又はその優秀性につ いて事実に反する認識を与える…
2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
細胞ス トックの製造方法が変更されたことに伴い、厚生科学審議会再生医療等評価部 会において、CiRA で製造された iPS 細胞ストックを用いた再生医療等…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に与える影響が大きくない中リ スク事項に係る変更につ…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２回目 接種後の 37.5℃以上の発熱（…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
開発段階における製造方法の変更に関して、「製造方法の変更に伴う同等性／同質 性の評価に際しては、ICHガイドライン Q5Eに示されている考え方を参考にする…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療用放射性同位元素の製造方法、精度管理 及び安全管理に関する事項 （エ）陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 （オ）陽電子放射断層撮影…
2021年6月11日
厚生労働省通知 （PDF 79.9KB） pdf
カテゴリくらし・手続き > 防犯・交通安全・消費生活 > 消費生活 > 製品安全情報 > 家庭用品の安全対策
ト加工の工程で新たな製造方法を導入する場合には、その導入した製 造方法における安全性をよく確認すること。その際、これまで使用経験のない化学物質 の使用が疑わ…
2022年12月28日
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 165.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
100mL 製 造 方 法 「ベンザルコニウム塩化物」をとり，「常水」又は「精製水又は精製水（容 器入り）」に溶かして製する。ただし，濃厚な「ベン…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・・・・4 ２．製造方法関係・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 ３．性能、使用目的又は効果、及び安全性・・・・・・・・・・・…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療等製品について、製 造方法等の変更のリスクが中程度である場合の一部変更の承認（後述）を 受けようとする者は、その承認に係る医薬品等を製造する製造所が、当…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2024年12月26日
意見募集時の素案 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ市政情報 > パブリックコメント > 岐阜市パブリックコメント手続（実施状況）
が、使用する原材料や製造方法等に応じ、 計画を作成し、管理を行う。 【対象事業者】 ◆ 事業者の規模等を考慮 ◆ と蓄場（と蓄場設置者・管理者・業者） …
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2025年2月10日
岐阜市中央卸売市場再整備事業基本計画(修正版）（案） （PDF 3.0MB） pdf
カテゴリ産業・ビジネス > 農業振興 > 卸売市場 > 岐阜市中央卸売市場（青果・水産物） > 再整備事業
が、使用する原材料や製造方法等に応じ、 計画を作成し、管理を行う。 【対象事業者】 ◆ 事業者の規模等を考慮 ◆ と蓄場（と蓄場設置者・管理者・業者） …
2021年8月16日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２回目 接種後の 37.5℃以上の発熱（…
