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2021年6月30日

化粧品の該当性について (PDF 137.0KB) pdf

化粧品の該当性について 標記について、別添1のとおり福岡県から照会があり、別添2のとおり回答したので、 ご了知くださいますようお願い…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については、当該プログラムが医…

2022年8月8日

新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について (PDF 89.9KB) pdf

般的名称の製品群への該当性について 医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の「医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

グラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等の一部を改正する法律…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和 35…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) pdf

プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療機器該当性の相談につ…

2021年6月30日

歯科用プログラムの医療機器該当性について (PDF 89.0KB) pdf

プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基本的な考え方について…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律(昭和…

2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療機器該当性の相 …

2022年6月29日

シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 82.3KB) pdf

似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(1-methyl-5-[5-(4- phenylpiper…

2021年11月24日

シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について (PDF 83.0KB) pdf

似化合物の医薬品成分該当性について 今般、東京都からシルデナフィルと構造が類似した化合物(5-{2-ethoxy-5-[4-(2- hydroxye…

2024年8月15日

申込書提出要領 (PDF 117.7KB) pdf

誓約し、警察署に 該当性について照会することに同意することの書 類 4 役員名簿照会及 び同意書 【様式4】 法人で申込 む場合 …

2024年8月15日

申込書提出要領 (PDF 116.6KB) pdf

誓約し、警察署に 該当性について照会することに同意することの書 類 4 役員名簿照会及 び同意書 【様式4】 法 人 で 申 込む場合…

2024年8月15日

申込書提出要領 (PDF 116.6KB) pdf

誓約し、警察署に 該当性について照会することに同意することの書 類 4 役員名簿照会及 び同意書 【様式4】 法 人 で 申 込む場合…

2024年1月31日

令和6年1月30日公表分(岐阜市の包括外部監査の結果に対する措置状況) (PDF 866.4KB) pdf

カテゴリ市政情報 > 監査 > 外部監査

あると認めるとき」の該当性を判断する基準を定めるべ きである(指摘)。 H30 指定の取消の必要があると認める場合の該当性について検討を行い、その判断する基…

2024年8月15日

公告書 (PDF 516.7KB) pdf

誓約し、警察署に 該当性について照会することに同意することの書 類 4 役員名簿照会及 び同意書 【様式4】 法 人 で 申 込む場合…

2024年1月4日

令和5年12月28日岐阜市行政第126号 (PDF 203.2KB) pdf

ただし書の規定の 該当性は、事業者の利益と市民の健康被害の状況とを比較衡量をして判 断したとしているが、そのようなことはどこにも書かれていない。 …

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

る旨及び欠格条項への該当性を記載してく ださい。 (2) 令和3年7月 31日時点の業務を行う役員と、同年8月1日時点の責任役員 が異なる者である…

2023年8月14日

申込書提出要領 (PDF 117.8KB) pdf

誓約し、警察署に 該当性について照会することに同意することの書 類 4 役員名簿照会及 び同意書 【様式4】 法人で申込 む場合 …

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