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ける小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （注意喚起及び情報提供依頼） 2022 年４月 15 日、世界保健機関（WHO）は、202…

第５ 希少・重篤な疾患に対する医薬品等に係る条件付承認の見直し １ 条件付承認に係る取扱い等について（新薬機法第 14 条の２の２、第 23 条の…

80％を占めており、重篤な 症状であるアナフィラキシーショックによる健康被害も報告されています。アナフ ィラキシーショックは、全身発赤、呼吸困難、血圧低下、…

報告 されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

，死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や，安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告につ…

肺炎球菌による肺炎の重篤化を予防するための予防接種です。 ２．ワクチンについて ワクチンは、２３価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン（以下「２３価肺…

の間にあ る児童（重篤な疾病等により集団生活が困難であると市長が認めた児童（以下「対象外児童」 という。）を除く。）とする。 (1) 児童福祉法（昭和2…

かしながら，その後も重篤な皮膚障害の報告が続いていること から，投与開始時及び漸増時の用量，隔日投与，漸増時期などの用法及び用量で遵守すべき事項につい て，…

活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見直し、指定濫用…

むことにより感染し、重篤化した場合には死亡すること もある感染症です。 国内で発生する患者の感染源の多くは入浴施設となっていますが、感染源と なった施…

報告され たうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいている。同じ 症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

無力症、心筋炎、 重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽 球癆、無顆粒球症等）、血球貪食症候群及び結核は認められなか った。本副作用発…

患者選択や投与判断、重篤な副作用発現の際の迅速な安全対策等を 確保した上で、最適な薬物療法を提供できるように進めていくことが重要である。 したがって、本ガ…

報告 されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

程 度 が 重 篤 で あ る も の が 発 生 し 、 又 は 発 生 す る お そ れ が あ る…

携体 制 のもとに、重篤救急患 者の医療を確保す ることを目的とす る 。 ２．補助対象 都道府県の医療計 画 等に基づき、都道府県 知事の…

た場合の病状の程度が重篤であるもの が発生し、又は発生するおそれがあると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該…

的な間質性肺疾患等、重篤な副作用が発生するリスクがあること等から、「アレク チニブ製剤の使用に当たっての留意事項について」（平成 26年７月４日付け薬食審査発…

維持者が死亡し、又は重 篤な傷病を負った第１号被保険者について、保険料免除に係る期間を延長する等のため、条 例を改正します。 …

報告 されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…