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ける小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （注意喚起及び情報提供依頼） 2022 年４月 15 日、世界保健機関（WHO）は、202…

報告 されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

肺炎球菌による肺炎の重篤化を予防するための予防接種です。 ２．ワクチンについて ワクチンは、２３価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン（以下「２３価肺…

程 度 が 重 篤 で あ る も の が 発 生 し 、 又 は 発 生 す る お そ れ が あ る…

た場合の病状の程度が重篤であるもの が発生し、又は発生するおそれがあると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該…

，死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や，安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告につ…

報告 されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

して報告されたうちの重篤症 例（報告者が重篤として判断するもの）の発生頻度は、サーバリックスは 10万回接種当たり 7.9、ガーダシルは 10万 回接種当た…

上）のある方 ②重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな方 ③このワクチンの接種液に含まれる成分でアナフィラキシー※4を呈したことがあることが明らかな…

の間にあ る児童（重篤な疾病等により集団生活が困難であると市長が認めた児童（以下「対象外児童」 という。）を除く。）とする。 (1) 児童福祉法（昭和2…

報告 されたうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

かしながら，その後も重篤な皮膚障害の報告が続いていること から，投与開始時及び漸増時の用量，隔日投与，漸増時期などの用法及び用量で遵守すべき事項につい て，…

血症性ショックなどの重篤な状態であった患 者の事例が含まれており、誤った輸血の実施との因果関係は不明であるが、事故の程度で「死亡」 や「障害残存の可能性があ…

報告され たうちの重篤症例（重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいている。同じ 症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

問 1－39 「重篤な副作用により中止等の注意喚起がされている用法等」は、どのような用 法等が想定されるか。 （答） 例えば、新たに投与が禁忌と…

むことにより感染し、重篤化した場合には死亡すること もある感染症です。 国内で発生する患者の感染源の多くは入浴施設となっていますが、感染源と なった施…

し、本剤の投与により重篤な副作用を発現した 際に対応することが必要なため、以下の①～③のすべてを満たす施設において使用する べきである。 ① 施設…

また、災害の前から重篤であった既往症が直接死因（災害による増悪なし）の場合又は災 害後に災害とは別の原因で発症した疾病が直接死因となった場合は、災害に起因し…

無力症、心筋炎、 重篤な血液障害（免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽 球癆、無顆粒球症等）、血球貪食症候群及び結核は認められなか った。本副作用発…

また、災害の前から重篤であった既往症が直接死因（災害による増悪なし）の場合又は災 害後に災害とは別の原因で発症した疾病が直接死因となった場合は、災害に起因し…