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2022年4月27日

欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) pdf

ける小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (注意喚起及び情報提供依頼) 2022 年4月 15 日、世界保健機関(WHO)は、202…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

血症性ショックなどの重篤な状態であった患 者の事例が含まれており、誤った輸血の実施との因果関係は不明であるが、事故の程度で「死亡」 や「障害残存の可能性があ…

2025年4月16日

日本脳炎予防接種 説明書 (PDF 249.5KB) pdf

報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

,死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告につ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

し、本剤の投与により重篤な副作用を発現した 際に対応することが必要なため、以下の①~③のすべてを満たす施設において使用する べきである。 ① 施設…

2025年4月16日

高齢者用肺炎球菌予防接種 説明書 (PDF 192.6KB) pdf

肺炎球菌による肺炎の重篤化を予防するための予防接種です。 2.ワクチンについて ワクチンは、23価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン(以下「23価肺…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

かしながら,その後も重篤な皮膚障害の報告が続いていること から,投与開始時及び漸増時の用量,隔日投与,漸増時期などの用法及び用量で遵守すべき事項につい て,…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

程 度 が 重 篤 で あ る も の が 発 生 し 、 又 は 発 生 す る お そ れ が あ る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

た場合の病状の程度が重篤であるもの が発生し、又は発生するおそれがあると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該…

2025年3月4日

入浴施設におけるレジオネラ症発生防止対策のための衛生管理手引書 (PDF 917.4KB) pdf

むことにより感染し、重篤化した場合には死亡すること もある感染症です。 国内で発生する患者の感染源の多くは入浴施設となっていますが、感染源と なった施…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

無力症、心筋炎、 重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽 球癆、無顆粒球症等)、血球貪食症候群及び結核は認められなか った。本副作用発…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

患者選択や投与判断、重篤な副作用発現の際の迅速な安全対策等を 確保した上で、最適な薬物療法を提供できるように進めていくことが重要である。 したがって、本ガ…

2023年12月20日

説明書 (PDF 187.5KB) pdf

報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

携体 制 のもとに、重篤救急患 者の医療を確保す ることを目的とす る 。 2.補助対象 都道府県の医療計 画 等に基づき、都道府県 知事の…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

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