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2022年4月27日

欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) pdf

ける小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (注意喚起及び情報提供依頼) 2022 年4月 15 日、世界保健機関(WHO)は、202…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

・バレー症候群等)、重 篤な血液障害、静脈血栓塞栓症、結核、ぶどう膜炎、血管炎、血 球貪食性リンパ組織球症、重度の胃炎、硬化性胆管炎、臓器移植 歴(造血幹…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

定されなかった。 重篤な有害事象は、低用量群でのみ1例(膀胱癌)が認められ、本品との因果関係は否定さ れた。死亡に至った有害事象及び本品の投与中止、中断又は…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

し、本剤の投与により重篤な副作用を発現した 際に対応することが必要なため、以下の①~③のすべてを満たす施設において使用する べきである。 ① 施設…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

2.アバコパンによる重篤な肝機能障害について………………………………………… 6 3.使用上の注意の改訂について(その370) アバコパン 他8件… …………

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

応 ②患者に重篤な健康被害が発生す るおそれのあるインシデントの 対応 4.1 医療機器の導入に向けた準備 ① 医療機器の使用環境の特…

2026年2月20日

RSウイルス感染症予防接種説明書 (PDF 525.2KB) pdf

上)のある人 ② 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな人 ③ このワクチンでアナフィラキシー ※1 を呈したことがあることが明らかな人 ④ その…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

1.2参 照] 重篤な感染症(1.6%)11.1.2 淋菌、肺炎球菌、インフルエンザ菌等による重篤な感染症があらわ れることがある。[5.2、9.1.2…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

か わ る 重 篤 な 小 児 患 者 に 救 命 救 急 医 療 を 提 供 す る 機 能 ( 発 症…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

患者 で認められた重篤な感染症のうち多くが重篤な帯状疱 疹であったこと、播種性帯状疱疹も認められていること から、ヘルペスウイルス等の再活性化の徴候や症状…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

。 ➢ SCC、重篤なアレルギー(ショック、アナフィラキシー様症状)、局所投与医薬品 に対する皮膚過敏症、異種タンパク質(ウシ・ブタ由来タンパク質)やフィ…

2025年4月16日

日本脳炎予防接種 説明書 (PDF 249.5KB) pdf

報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

た、本剤の投与により重 篤な副作用が発現した際にも適切な対応をすることが必要であ るため、以下の①~③のすべてを満たす施設において使用するべ きである。 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

198 肝障害(非重篤)発現。 AST:96,ALT:251に上昇 本剤中止。経過観察。 AST:32,ALT:61に改善。 肝障害(非重篤)回復。 …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

程 度 が 重 篤 で あ る も の が 発 生 し 、 又 は 発 生 す る お そ れ が あ る…

2026年5月26日

説明書 (PDF 212.8KB) pdf

上)のある方 ②重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな方 ③このワクチンの接種液に含まれる成分でアナフィラキシー※4を呈したことがあることが明らかな…

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