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2022年4月27日

欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) pdf

ける小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (注意喚起及び情報提供依頼) 2022 年4月 15 日、世界保健機関(WHO)は、202…

2026年3月19日

「岐阜市新型インフルエンザ等対策行動計画」 (PDF 1.5MB) pdf

、かつ、病状の程度が重篤となるおそれがあるもの」、「国民生活及び国民経 済に重大な影響を及ぼすおそれがあるもの」であり、具体的には、次のものを指 す。 …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

られなかった。 重篤な有害事象は、本剤群 7.2%(18/251 例(喘息 4 例、骨軟骨炎、COVID-19、卵巣癌/ 腹膜転移、狭窄性腱鞘炎/喘息、大…

2026年2月20日

RSウイルス感染症予防接種説明書 (PDF 525.2KB) pdf

上)のある人 ② 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな人 ③ このワクチンでアナフィラキシー ※1 を呈したことがあることが明らかな人 ④ その…

2026年4月15日

参考資料 資料 (PDF 945.4KB) pdf

また、災害の前から重篤であった既往症が直接死因(災害による増悪なし)の場合又は災 害後に災害とは別の原因で発症した疾病が直接死因となった場合は、災害に起因し…

2026年4月15日

参考資料1 (PDF 1.7MB) pdf

また、災害の前から重篤であった既往症が直接死因(災害による増悪なし)の場合又は災 害後に災害とは別の原因で発症した疾病が直接死因となった場合は、災害に起因し…

2025年4月16日

日本脳炎予防接種 説明書 (PDF 249.5KB) pdf

報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

定さ れた。 重篤な有害事象は、本剤群 4.9%(10/203例)、プラセボ群 5.9%(12/205例)に認められ、 このうち本剤群 1例(肺結核)及…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

S」という) 等の重篤な死亡に至る可能性がある副作用が認められる可能性がある。したがって、アフェレーシ スの実施中、LD化学療法の実施中、本品の投与中及び投…

2026年3月23日

高齢者用肺炎球菌予防接種 説明書 (PDF 551.6KB) pdf

上)のある人 ② 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな人 ③ このワクチンの成分又はジフテリアトキソイドでアナフィラキシー ※1 を呈したことがあ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者に係る製造管理者等の要件 - 2 - の見直し、指定濫用…

2024年6月19日

説明書 (PDF 287.9KB) pdf

報告され たうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいている。同じ 症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2023年6月15日

説明書 (PDF 262.5KB) pdf

報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2025年11月12日

意見募集時の計画(案) (PDF 1.4MB) pdf

つ、病 状の程度が重篤となるおそれがあるもの」、「国民生活及び国民経済に重大な影響を及ぼ すおそれがあるもの」であり、具体的には、次のものを指す。 ① …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

,死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告につ…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

程 度 が 重 篤 で あ る も の が 発 生 し 、 又 は 発 生 す る お そ れ が あ る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

た場合の病状の程度が重篤であるもの が発生し、又は発生するおそれがあると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該…

2023年12月20日

説明書 (PDF 187.5KB) pdf

報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2025年11月5日

令和4年第3回(6月)定例会 (PDF 212.3KB) pdf

維持者が死亡し、又は重 篤な傷病を負った第1号被保険者について、保険料免除に係る期間を延長するため、条例を 改正します。 …

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者    [糖尿病を有する患者ではインスリン注射による血糖管理が 望まれるので本剤の投与は適さない。]フォシーガ錠 …

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