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2022年4月27日

欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (PDF 123.0KB) pdf

ける小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について (注意喚起及び情報提供依頼) 2022 年4月 15 日、世界保健機関(WHO)は、202…

2025年4月16日

日本脳炎予防接種 説明書 (PDF 249.5KB) pdf

報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2025年5月20日

参考資料 資料 (PDF 1.4MB) pdf

また、災害の前から重篤であった既往症が直接死因(災害による増悪なし)の場合又は災 害後に災害とは別の原因で発症した疾病が直接死因となった場合は、災害に起因し…

2025年4月16日

高齢者用肺炎球菌予防接種 説明書 (PDF 192.6KB) pdf

肺炎球菌による肺炎の重篤化を予防するための予防接種です。 2.ワクチンについて ワクチンは、23価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン(以下「23価肺…

2025年5月20日

参考資料1 (PDF 7.1MB) pdf

また、災害の前から重篤であった既往症が直接死因(災害による増悪なし)の場合又は災 害後に災害とは別の原因で発症した疾病が直接死因となった場合は、災害に起因し…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

,死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告につ…

2025年5月9日

上下水道事業部各課の取り組み(令和7年度) (PDF 136.4KB) pdf

のため、監視設備等の重篤な故障を想 定し、揚水設備の操作手順書の作成など復旧対策を行います。 故障時に影響する機器の調査及び完成図書などの情報収集を行ってい…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

的な間質性肺疾患等、重篤な副作用が発生するリスクがあること等から、「アレク チニブ製剤の使用に当たっての留意事項について」(平成 26年7月4日付け薬食審査発…

2024年6月19日

説明書 (PDF 287.9KB) pdf

報告され たうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいている。同じ 症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

かしながら,その後も重篤な皮膚障害の報告が続いていること から,投与開始時及び漸増時の用量,隔日投与,漸増時期などの用法及び用量で遵守すべき事項につい て,…

2023年6月15日

説明書 (PDF 262.5KB) pdf

報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

程 度 が 重 篤 で あ る も の が 発 生 し 、 又 は 発 生 す る お そ れ が あ る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

た場合の病状の程度が重篤であるもの が発生し、又は発生するおそれがあると厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該…

2025年4月17日

HPV(ヒトパピローマウイルス)感染症予防接種について(説明書) (PDF 309.7KB) pdf

して報告されたうちの重篤症 例(報告者が重篤として判断するもの)の発生頻度は、サーバリックスは 10万回接種当たり 7.9、ガーダシルは 10万 回接種当た…

2023年12月20日

説明書 (PDF 187.5KB) pdf

報告 されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいてい る。同じ症状であっても、重篤であったり非重篤であったり…

2025年3月4日

入浴施設におけるレジオネラ症発生防止対策のための衛生管理手引書 (PDF 917.4KB) pdf

むことにより感染し、重篤化した場合には死亡すること もある感染症です。 国内で発生する患者の感染源の多くは入浴施設となっていますが、感染源と なった施…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

無力症、心筋炎、 重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、赤芽 球癆、無顆粒球症等)、血球貪食症候群及び結核は認められなか った。本副作用発…

2023年5月31日

説明書 (PDF 196.8KB) pdf

肺炎球菌による肺炎の重篤化を予防するための予防接種です。 2.ワクチンについて ワクチンは、23価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン(以下「23価肺…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

患者選択や投与判断、重篤な副作用発現の際の迅速な安全対策等を 確保した上で、最適な薬物療法を提供できるように進めていくことが重要である。 したがって、本ガ…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

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