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2021年6月11日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について (PDF pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等に…

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等に…

2026年4月24日

仕様書 (PDF 145.4KB) pdf

旭化成 ZOLL IEC グラバータイプ 1 本 8 フィルターラインセット 旭化成 ZOLL 25 個入/1 箱 1 箱 9 除細動パッド 旭化成 …

2026年4月6日

【ガイドライン】 送迎用バスの置き去り防止を支援する安全装置のガイドライン (PDF 618.2KB pdf

護等級について IEC規格 529-1989に基づき、車室内に取り付ける部品は IP40、その他の部 品は IP54の保護等級を確保すること。 ②対候…

2026年4月6日

【別添】そのカメラ、正しく設定できていますか? (PDF 2.4MB) pdf

カメラは 50J(IEC 60068-2-75/JIS C 60068-2-75)以上、または IK10(IEC 62262)以上に準拠していること …

2025年4月4日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について (PDF 75.0KB) pdf

令和3年5月に IECInternational Electrotechnical Commission:国際電気標 準会議)が作成する国際規格が改正さ…

2026年4月22日

仕様書 (PDF 232.4KB) pdf

イバーX ATEX IEC 防爆(レッド) 工具 1 個 KTC SK3562WZ 伸縮カラーコーン 点滅ライト付き 5 個 乾電池、ケース付 …

2022年7月8日

医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について (PDF 95.7KB) pdf

令和3年5月に IECInternational Electrotechnical Commission:国際電 気標準会議)が作成する国際規格が改正さ…

2025年4月10日

仕様書 (PDF 325.5KB) pdf

旭化成 ZOLL IECグラバータイプ 1 本 8 フィルターラインセット 旭化成 ZOLL 25個入/1箱 1 箱 9 除細動電極 旭化成 ZOLL…

2024年4月25日

仕様書 (PDF 268.4KB) pdf

旭化成 ZOLL IEC グラバータイプ 1 本 8 フィルターラインセット 旭化成 ZOLL 25 個入/1 箱 1 箱 9 除細動電極 旭化成 Z…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

規格 ((ISO(IEC)80369 シリーズ))の導入に関し、経腸栄養分野における製品の切替 えについては、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えにつ…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1…

2021年7月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) pdf

る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について」 (平成 29 年 10 月4日付け医政総発 1004 第1号、薬生薬審発 1004 第1号…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

。 ② ISO/IEC 15408 で認証された機器を導入することが必須ではありませ ん。このガイドラインが求める安全対策のための要求事項を、導入を検討し…

2021年6月11日

消費者安全法第33条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書 (PDF 701.5KB) pdf

の原則(ISO/IECガイド51 ※56.3項又はJIS Z8051 6.3項を参照。)に基づく整 理を行ったうえで実施すべきである。 (8)緊急警報手…

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