る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等に…
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2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月11日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 平成29年度 事業者の皆様へのお知らせ
る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の 導入について 我が国では、「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等に…
2025年4月4日
「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」の一部改正について （PDF 75.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
令和３年５月に IEC（International Electrotechnical Commission：国際電気標 準会議）が作成する国際規格が改正さ…
2022年7月8日
医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について （PDF 95.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
令和３年５月に IEC（International Electrotechnical Commission：国際電 気標準会議）が作成する国際規格が改正さ…
2025年4月10日
仕様書 （PDF 325.5KB） pdf
カテゴリ産業・ビジネス > 入札・契約 > 入札・見積情報 > 一般競争入札公告 > 一般競争入札（令和7年4月）【4月30日更新】
旭化成 ZOLL IECグラバータイプ 1 本 8 フィルターラインセット 旭化成 ZOLL 25個入/1箱 1 箱 9 除細動電極 旭化成 ZOLL…
2024年8月15日
基本仕様書 （PDF 286.0KB） pdf
カテゴリ産業・ビジネス > 入札・契約 > プロポーザル > 前年度に募集したプロポーザル業務（令和6年度完了）
ンターは、「ISO/IEC 27001」「JIS Q 27001」等の情報セキュリティに 関わる資格を取得していること。 チ 障害発生時は原則 2時間以内…
2025年4月30日
蓄電池の仕様 （PDF 273.1KB） pdf
8715-2 又は IEC62619」に準拠 したものであること。 ※ 平成 28 年 3 月末までに、平成 26 年度（補正）定置用リチウムイオン蓄電…
2025年5月19日
（A）申請の手引 （PDF 1.7MB） pdf
C8715-２又は IEC62619 に準拠したものであることが分かる書類 リチウムイオン蓄電池部以外 …蓄電池部が平成 26 年 4 月 14 …
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…
2021年7月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について （PDF 85.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 令和2年度 事業者の皆様へのお知らせ
る国際規格（ISO(IEC) 80369シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 1004 第１号…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…
2024年4月25日
仕様書 （PDF 268.4KB） pdf
カテゴリ産業・ビジネス > 入札・契約 > 入札・見積情報 > 一般競争入札公告 > 一般競争入札（過去分） > 一般競争入札（令和6年4月）【4月26日更新】
旭化成 ZOLL IEC グラバータイプ 1 本 8 フィルターラインセット 旭化成 ZOLL 25 個入/1 箱 1 箱 9 除細動電極 旭化成 Z…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
技術文書等 · IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorp…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 1004 第１…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
規格 （(ISO(IEC)80369 シリーズ)）の導入に関し、経腸栄養分野における製品の切替 えについては、「経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えにつ…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 1004 第１…
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る国際規格（ISO(IEC) 80369 シリーズ）の導入について」 （平成 29 年 10 月４日付け医政総発 1004 第１号、薬生薬審発 1004 第１…
2021年6月28日
Q&A （PDF 370.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。 ② ISO/IEC 15408 で認証された機器を導入することが必須ではありませ ん。このガイドラインが求める安全対策のための要求事項を、導入を検討し…
2021年6月11日
消費者安全法第33条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書 （PDF 701.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 平成29年度 事業者の皆様へのお知らせ
の原則（ISO/IECガイド51 ※56.3項又はJIS Z8051 6.3項を参照。）に基づく整 理を行ったうえで実施すべきである。 （８）緊急警報手…
2021年6月30日
別添：パンフレット（PMDAからの医療機器適正使用のお願い） （PDF 199.0KB） pdf
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S（日本産業規格）やIEC規格（国際電気標準会議規格）で定める規格名称が入ります。 患者さんへの説明の前にお読みください 携帯電話端末等の電波によるものと思…
