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2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて 平素より厚生労働行政の推進…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

ttp://www.pmda.go.jp/ 医薬品医療機器総合機構 PMDA からの医療機器適正使用のお願い PMDAからの医療機器適正使用のお願い (独…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

品の切替えに関する PMDA 医療安全 情報の発行について(情報提供) 医療機器等の製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格 ((ISO(I…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

tps://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go.jp/)からも入手可能 です。 配信一覧は…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

tps://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go.jp/)からも入手可能 です。 配信一覧は…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

tps://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go.jp/)からも入手可能 です。 配信一覧は…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

tps://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/6250052 ・ラゲブリオカプセル 200…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

報配信サービス (PMDA メディナビ)」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用くださ…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

対して行う実地調査にPMDAが立ち会っ て助言を行えるようにするとともに、業務の休廃止に関する規定を整備する。 ※法改正事項以外のものを除く。以下同じ。 …

2022年8月8日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

機器総合機構(以下「PMDA」と いう。)等、適切な設置機関を検討すべきである。さらに、医療機関等にお ける当該商品コード等の利活用の促進策についても検討す…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

品医療機器総合機構(PMDA)のホームページの「製薬企業からの医薬品の安全使用 (取り違え等)に関するお知らせ」から、2023年に提供されたお知らせを整理して…

2024年9月3日

予防接種後副反応疑い報告書 (PDF 161.2KB) pdf

tps://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html FAX番号(各種ワクチン共通):0120-176-146 …

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

研究開発に係る支援、PMDAでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、新たに実用化促進パッケージ戦略を策定する。」とされたことを 踏まえ、 厚…

2021年6月3日

「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 (PDF 348.3KB) pdf

総 合機構(以下「PMDA」という。)に報告する。 ① ウェブサイトからの報告 以下のPMDAの「患者の皆様からの医薬品副作用報告」のページより、 …

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.3MB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

総合 機構(以下「PMDA」という。)に報告すること。なお、報告は、別紙様式により、 電子メール(md-safety-info@pmda.go.jp)で行う…

2021年10月2日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 607.9KB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」という。)のウェブサ イト上で実施してまいりました。 今般、試行結果を踏まえ、別添のとおり、「患者からの医薬品副作用報告」実…

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