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2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて 平素より厚生労働行政の推進…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

ttp://www.pmda.go.jp/ 医薬品医療機器総合機構 PMDA からの医療機器適正使用のお願い PMDAからの医療機器適正使用のお願い (独…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

品の切替えに関する PMDA 医療安全 情報の発行について(情報提供) 医療機器等の製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格 ((ISO(I…

2024年9月3日

予防接種後副反応疑い報告書 (PDF 161.2KB) pdf

tps://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html FAX番号(各種ワクチン共通):0120-176-146 …

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

研究開発に係る支援、PMDAでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、新たに実用化促進パッケージ戦略を策定する。」とされたことを 踏まえ、 厚…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を…

2021年10月2日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 607.9KB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を…

2022年8月8日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を…

2022年12月23日

概要:C型肝炎救済特別措置法について (PDF 833.0KB) pdf

機 構 ( P M D A ) ※ 法 律 に 基 づ き 基 金 を 創 設 国 ■和解等者数:2,512人 (…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

医療機関 報告 PMDA (独)医薬品医療機器 総合機構 整理・調査結果 厚労省 調査 報告の共有 ※ 医療機関は、予防接種法に基づく報告と医…

2021年6月3日

「患者からの医薬品副作用報告」実施要領 (PDF 348.3KB) pdf

総 合機構(以下「PMDA」という。)に報告する。 ① ウェブサイトからの報告 以下のPMDAの「患者の皆様からの医薬品副作用報告」のページより、 …

2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

等を もって、PMDAに給付金の支給を請求していただくことになります。 ○ 給付金の支給を受けるためには、まず、国を被告として、訴訟を提起してい…

2022年12月7日

予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について (PDF 71.3KB) pdf

品医療機器総合機構(PMDA)が担 っています。詳細は参考2をご覧ください。 ・ 厚生労働省では、この副反応疑い報告制度に基づき、定期の予防接種等を受 …

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.3MB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を…

2021年11月18日

新霞が関ビル全館停電に伴う新型コロナワクチンの接種に関する副反応疑い報告におけるファクス受付の一時停 pdf

機器総合機構(以下「PMDA」とい う。)が入居する新霞が関ビルの全館停電が予定されており、これに伴い、下記の期間、PMDA において、新型コロナウイルス感…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

総合 機構(以下「PMDA」という。)に報告すること。なお、報告は、別紙様式により、 電子メール(md-safety-info@pmda.go.jp)で行う…

2021年9月15日

別紙様式 (PDF 95.9KB) pdf

fety-info@pmda.go.jp 通知内容の問い合わせ先:厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 ISEANZEN@mhlw.go.jp 改訂を行…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

機器総合機構(以下「PMDA」という。)のウェブサ イト上で実施してまいりました。 今般、試行結果を踏まえ、別添のとおり、「患者からの医薬品副作用報告」実…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

いただく必要がある。PMDA に相談する 際は、PMDA で実施している事前相談(簡易相談・開発相談)の相談範囲を確認し た上で申請前に適切な相談枠をご利⽤…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

医療機器総合機構の PMDA 医療安全情報 (一社)日本医療安全調査機構による再発防止に向けた提言 学会や各種団体による安全使用のための情報など…

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