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2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱い word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて  西日本を中心に広域的に生じた平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の…

2024年5月28日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 434.5KB) word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、「廃掃法」とは廃棄物の処理及び清掃に関する法律、「国マ」とは廃棄物処理法に基づく感染性廃棄物処理マニュ…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他法令やそれら法令に関連…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)において、承認等されていない医薬品・医療機器、あるいは承認等された…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第170条第1項(第178条第2項及び第3項において準用する場合も含む。)に基づき通知します。 …

2021年7月5日

役員等選任時における必要書類及び役員等変更時の報告について (Word 28.6KB) word

類 ◎選任要件及び有効性を明らかにするため、次の書類を法人内に整備してください。 新 任 再 任 就任承諾書         ○ ○ 役員等名…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が施行され、平成29年9月29日付で「医薬品等適正広告基準」の改正が行われました。また、AE…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認試薬が存在しないなどやむを得ない場合に限り使用されていること。 3.各試薬の保管に当た…

2021年7月19日

誓約書 (Word 22.9KB) word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145 号) 13 薬剤師法(昭和35年法律第146号) 14 老人福祉法(昭和…

2021年9月16日

3 多言語表記に取り組む際の考え方・手順 (Word 6.9MB) word

対象施設 併用の有効性 “多言語表記の対象となる情報”の 種類 基本 ルール 生活者(市民)を 主に対象とした施設 観光客を 主に対象とした…

2022年4月1日

別紙(3、4、5、6) (Word 26.2KB) word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の3第2項、第147条の11の3第2項及び第149条の16第2項並びに「登録販売者…

2021年6月9日

誓約書 (Word 25.7KB) word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145 号) 13 薬剤師法(昭和35年法律第146号) 14 老人福祉法(昭和…

2021年6月9日

誓約書 (Word 26.4KB) word

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145 号) 13 薬剤師法(昭和35年法律第146号) 14 老人福祉法(昭和…