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2021年6月28日

別紙1 様式2 (Word 32.5KB) word

(1) 医師主導治験 番号 治験治験調整医師名 治験調整医師所属 届出日 登録ID等 主導的な 役割 1 1・2…

2021年6月28日

別紙1 様式4 (Word 18.6KB) word

号 登録ID等 治験・臨床研究名 支援対象機関 研究支援の種類 特定臨床研究であることの説明 1 2 ~…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

(1) 医師主導治験 番号 治験治験調整医師名 治験調整医師所属 届出日 登録ID等 主導的な 役割 1 1・2…

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

登録ID等 治験・臨床研究名 不適正事案の概要: 不適正事案に関する対応状況: 是正措置: (注)1  不適正事案に…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

登録ID等 治験・臨床研究名 不適正事案の概要: 不適正事案に関する対応状況: 是正措置: (注)1  不適正事案に…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

条第17項に規定する治験に係る被験者を募集する内容は、広告可能でしょうか。(P.29) A3-20 広告で治験に係る被験者を募集することは差し支えありませんが…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

条第17項に規定する治験に関する事項」については、治験を実施している旨、治験実施者の名称、当該治験薬の対象となる疾患名及び治験を実施する医療機関名等を広告し得る…