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2021年8月12日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 610.3KB) pdf

、化 学療法により完全奏効が得られなかった又は 完全奏効が得られたが再発した場合 濾胞性リンパ腫が形質転換した患者では通算 2 回以上の化学療法を施…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

、 化学療法により完全奏効が得られなかった又は治 療後に再発した 濾胞性リンパ腫が形質転換した形質転換低悪性 度非ホジキンリンパ腫の場合には、形質転換…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

く中央判定による 完全奏効率が達成された患者の割合の中間解析時 点の結果は、表 5 のとおりであった。 表5 表6 16 ページ 国際共同…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験に登録 された 61例の結果等は表 1のとおりであった。 …

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

行し、化学療法により完全奏効が得られなか った又は完全奏効が得られたが再発した場合 3 濾胞性リンパ腫が形質転換した患者では通算 2 回以上の…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおりであった。なお、事前に設定された閾値奏効率は、いずれのコホートも 20%…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

あり、化学療法により完全奏効が得られなかった又は治療後に再発した 濾胞性リンパ腫が形質転換した形質転換低悪性度非ホジキンリンパ腫の場合には、形質転換 後…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95%信頼区間:12~41)であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%であった。…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

基づく中央判定による完全奏効 (CR)又は部分奏効(PR)の割合]は、表1のとおりであった。 注1)(ⅰ)自家造血幹細胞移植後に再発が認められた患者…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおりであった。なお、事前に設定された閾値奏効率は、いずれのコホートも 20%…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

任 医師判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR))の結果は、31.1%(95%信頼区間: 20.8~42.9%)であった。 …

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験に登録 された 61例の結果等は表 1のとおりであった。 (注1)Lindor N…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌 (PD pdf

基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験に登録 された 61例の結果等は表 1のとおりであった。 …

2021年6月28日

参考5(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (PDF 283.5K pdf

基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験に登録 された 61例の結果等は表 1のとおりであった。 …

2021年6月28日

参考8:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

任 医師判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR))の結果は、31.1%(95%信頼区間: 20.8~42.9%)であった。 …

2021年6月28日

参考8:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

任 医師判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR))の結果は、31.1%(95%信頼区間: 20.8~42.9%)であった。 …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

られた。 CR(完全奏効) 約 4 週間以上の間隔で施行した連続した 2 回の MRI 検査で、標的病変が完全に 消失し、新病変の出現がない場合 PR…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

師評価による奏効率(完全奏効(以下、「CR」という)又は部分奏効(以下、 「PR」という)が達成された患者の割合)の 2 回目の中間解析時点1)の結果は表 2…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最 pdf

基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95%信頼区間:12 ~41)であった。なお、事前に設定した閾値は 10%であった…

2021年6月28日

参考3 ペムブロリズマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 218.9KB) pdf

基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおりであった。なお、事前に設定された閾値奏効率は、いずれのコホートも 20%…

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