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2025年8月13日

報告書様式(紙面) (Excel 88.0KB) excel

た。 名   称 定 期  ・  不定期 ※1     会  場  時  間 午前 ・ 午後     時     分から 午前 ・…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

医療機器)の一般的名称定義欄に該当するプログラムである場合、当 該プログラムは医療機器としての規制対象とはならない。 (2)使用目的等の確認と一般的名称の…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

られる類別と一般的名称・定義、及び認められる使用目的・効果等) と不適切事例を紹介する。 1.家庭向け医療機器共通の広告上の注意点と不適切事例 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

療機器の一般的 名称定義欄に該当するプログラムである場合、当該プログラムは医療機器 としての規制対象とはならない。 (3)該当性判断 (2)に…