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2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

。 答 穿刺器具の使い回しがあった場合など、後に追跡調査ができ るよう、特定生物由来製品の取扱いにならって、20 年間として います(医薬品、医…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

されている採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないも の)を複数の患者に使用し、感染症の発生が疑われる事例が発生した。検体測 定室の事…

2023年6月30日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 56.0KB) pdf

である。 今般、穿刺器具についてガイドラインに基づき、穿刺器具全体がディスポーザ ブル(単回使用のもの)を使用している場合については、台帳保存期間を別添の…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 280.9KB) pdf

されている採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないも の)を複数の患者に使用し、感染症の発生が疑われる事例が発生した。検体測 定室の事…

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

策を実施している。(穿刺器具・注射器等含む) (規則第1条の11第2項第3号ハ)   ・方策:添付文書等の管理、医療機器に係る安全性情報等の収集、…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

は、微量採血のための穿刺 器具により採取された血液の測定結果に用いるための基準値ではないた め、必ずしも検体測定室で用いる基準値として適当ではないことに留意…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について (PDF 323.1 pdf

は、微量採血のための穿刺器具 により採取された血液の測定結果に用いるための基準値ではないため、必ず しも検体測定室で用いる基準値として適当ではないことに留意…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

を作成することとし、穿刺器具全体がディ スポーザブルタイプ(単回使用のもの)の場合は、5年間(それ 以外の場合は、20年間)適切に保管管理するものとする。 …