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2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

ブルー静注50mg「第一三共」の 使用期限の取扱いについて 平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 メチレンブルー…

2024年11月28日

令和6年度 新型コロナワクチンについて html

リンク) 第一三共社 mRNAワクチン https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/General…

2024年10月22日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

ブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) NO…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

クシアナ錠15mg 第一三共㈱ エドキサバントシル酸塩水和物 平成23年4月22日 14 リクシアナ錠30mg 第一三共㈱ エドキサバントシル酸塩水和…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

0mg「DSEP」 第一三共エスファ 後発品 滋賀県 滋賀県 溶出試験 日局 適 アムロジピンベシル酸塩 アムロジピン錠10mg「YD」 陽進堂 後発品 三重…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

造 販 売 業 者:第一三共株式会社 3 2.本品の特徴、作用機序 デリタクト注(一般的名称:テセルパツレブ、以下「本品」)は、正常細胞での…

2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

タニル静注用2mg「第一三共」 丸石製薬株式会社 4年 821 製販 一変 5130308029508 2 22800AMX00091000 レミフェンタニル…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

エント錠2.5mg 第一三共株式会社 プラスグレル塩酸塩 平成27年8月25日 16 エフィエント錠3.75mg 第一三共株式会社 プラスグレル塩酸塩 平成2…

2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

ニン総合かぜ薬 第一三共ヘルスケア株式 会社 令和5年8月 22 日 安全性等に関する製造販 売後調査期間(3年) ロキソプロフェンナト リウ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その4)について (PDF 77.9KB) pdf

メマリー錠5mg 第一三共㈱ メマンチン塩酸塩 平成23年1月21日 22 メマリー錠10mg 第一三共㈱ メマンチン塩酸塩 平成23年1月21日 23 …

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について (PDF 87.1KB) pdf

しん混合生ワクチン「第一三共第一三共㈱ 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン 平成23年1月14日 11 レミッチカプセル2.5μg 東レ㈱ ナルフラフィ…

2021年6月18日

「高齢者介護施設における感染対策マニュアル」等の再周知について(介護保険最新情報vol.694) ( pdf

ン酸エステル水和物 第一三共) 約 910万人分 オ ゾフルーザ(一般名:バロキサビル マルボキシル 塩野義製薬) 約 798万人分 6 …

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その1)について (PDF 78.3KB) pdf

吸入粉末剤20mg 第一三共㈱ ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 平成22年9月10日 3 ノーベルバール静注用250mg ノーベルファーマ㈱ フ…

2023年6月30日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その2)について (PDF 91.8KB) pdf

注60mgシリンジ 第一三共株式会社 デノスマブ(遺伝子組換え) 平成29年7月3日 2 ゼルヤンツ錠5mg ファイザー株式会社 トファシチニブクエン酸塩 平…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

販 売 業 者: 第一三共株式会社 4 2.本品の特徴、作用機序 イエスカルタ点滴静注(一般名:アキシカブタゲン シロルユーセル。以下、「本品」と…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その7)について (PDF 77.1KB) pdf

ク皮下注120mg 第一三共㈱ デノスマブ(遺伝子組換え) 平成24年1月18日 4 タリオン錠5mg 田辺三菱製薬㈱ ベポタスチンベシル酸塩 平成…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その2)について (PDF 81.8KB) pdf

゙ワクチンH5N1「第一三共第一三共㈱ 沈降インフルエンザワクチン(H5N1株) 平成19年10月19日 9 沈降インフルエンザワクチンH5N1「ビ…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

テックOD錠5mg 第一三共 先発品 佐賀県 佐賀県 溶出試験 承認書 適 オルメサルタンメドキソミル オルメサルタンOD錠5mg「EE」 エルメッド エーザ…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その6)について (PDF 78.0KB) pdf

゚テン顆粒2.5% 第一三共㈱ サプロプテリン塩酸塩 平成20年7月16日 13 ビオプテン顆粒10% 第一三共㈱ サプロプテリン塩酸塩 平成20…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

0mg「DSEP」 第一三共エスファ 後発品 栃木県 国衛研 溶出試験 日局 適 クエチアピンフマル酸塩 クエチアピン錠200mg「EE」 高田製薬 後発品 …

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