腎症 有 ・ 無 臨床症状の数[ 個]・・・・・・① 注6 「臨床症状の数」の欄には「有」を○で囲んだ合計数を記載すること。 ウ 軽度…
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腎症 有 ・ 無 臨床症状の数[ 個]・・・・・・① 注6 「臨床症状の数」の欄には「有」を○で囲んだ合計数を記載すること。 ウ 軽度…
場合 ③ 患者の臨床症状が増悪した場合 ④ 患者が投与の継続を希望しない場合 ⑤ その他,治験責任医師又は治験分担医師が投与を終了すべきと判断した場…
させた結果、死亡率、臨床症状、体 重、血液学的検査に投与の影響はみられなかった。血清生化学的検査では、両性の 500 ppm 以上群にALPの用量依存的で有…
、頭痛、 疲労等の臨床症状について、観察を十分に行うこ と。また、異常が認められた場合には、製造販売業 者が提供する最新の CRS管理アルゴリズム及び C…
の到達すべき目標値を臨床症 状と臨床検査値からあらかじめ設定し,次いで補充すべき血液成分量を計算し,更に生体 内における血管内外の分布や代謝速度を考慮して補…
の到達すべき目標値を臨床症 状と臨床検査値からあらかじめ設定し,次いで補充すべき血液成分量を計算し,更に生体 内における血管内外の分布や代謝速度を考慮して補…
を補充することにより臨床症状の改善 を図ることにある。 2)輸血による危険性と治療効果との比較考慮 輸血療法には一定のリスクを伴うことから,リス…
の患者 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 カリウム製剤 塩化カリウム グルコン酸カリウム アスパラギン酸カリウム ヨウ化カリウ…
及びそれに付随する臨床症状の変化を注意深く観察し、必要に応 じて適切な処置を行うこと。[5.3参照] 〈非典型溶血性尿毒症症候群〉 本剤投与開始後は血小…
前及 び投与中は、臨床症状(呼吸状態、咳及び発熱等の有無)を十 分に観察し、定期的に動脈血酸素飽和度(SpO2)検査、胸部 X 線検査及び胸部 CT 検査…
血液検査等を実施し、臨床症状 (高熱、悪寒、筋肉痛、関節痛、悪心、嘔吐、下 痢、発汗、発疹、食欲不振、疲労、頭痛、低血 19~21 ペー ジ (略)…
の残存に伴う具体的な臨床症状の発現に関する副作用は報 告されておりませんが、残存による潜在的なリスクの懸念も否定できないことから、 予防的措置として、次の事…
状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処 方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後の臨床試験等の結 果も踏まえた検討が必要となる。 2…
状・強い咽頭痛などの臨床症状 がある者に処方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後 の臨床試験等の結果も踏まえた検討が必要となる。 2…
状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処 方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後の臨床試験等の結 果も踏まえた検討が必要となる。 2…
の投与にあたっては、臨床症状(呼 18ページ 6.投与に際して留意すべき事項 (①~③ 略) ④主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患…
状・強い咽頭痛などの臨床症状 がある者に処方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後 の臨床試験等の結果も踏まえた検討が必要となる。 2…
ンパ組織球症 等の臨床症状について、観察を十分に行うこと。ま た、異常が認められた場合には、製造販売業者が提 供する最新の CRS 管理アルゴリズム及び …
認知機能の低下及び臨床症状の重症度範囲が以下の(a)及び(b)の両方を満たすこ とが、投与開始前1か月以内の期間を目安に確認されていること。 (a)認知…
状・強い咽頭痛などの臨床症状がある者に処 方を検討すること。また、本剤の処方の対象者に関しては、今後の臨床試験等の結 果も踏まえた検討が必要となる。 2…