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、医薬品販売業、医療機器販売・貸与業の許可・届出、毒物劇物販売業の登録・届出、医療相談、医療従事者の免許申請・訂正手続き、総合健康相談など 所在地〒500-8…

立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.20 事務連絡国(県)…

行政法人　医薬品医療機器総合機構　医薬品・医療機器相談室 電話番号　03-3506-9457 受付時間　月～金の午前9時～午後5時（祝日・年末年始を除く） …

B） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量（告示）の適…

立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づく救済を受けることになります。 給付申請を行う場合は、接種を受けた本人または家族が直接独立行政法人医薬品医療機器総合機…

立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）（外部リンク） BCGワクチン接種後のコッホ現象について すでに結核菌に感染していると、接種後10日以内に接種局…

ては、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（旧薬事法）」の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、…

立行政法人医薬品医療機器総合機構）：くすり相談窓口（外部リンク） 内閣府　孤独・孤立対策推進室：あなたはひとりじゃない（外部リンク） より良…

54 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の…

立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づく救済（医薬品副作用被害救済制度）を受けることになりますが、予防接種法による救済とは内容が異なります。 より良いホ…

11　「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法につ…

サロン等でのHIFU機器による施術でトラブル発生！　熱傷や神経損傷を生じた事例も　平成29年3月2日（独立行政法人国民生活センター） （PDF 461.9KB）…

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（旧薬事法）」に基づく品質・有効性・安全性が確認されていません。 虚偽または誇大な効能・…

の皆様へ 古い電気機器（例えば、国内メーカーが平成2年頃までに製造したX線機器）には、低濃度PCBが含まれている可能性があります。平成2年頃以前に製造された機…

エックス線装置装備届出書　様式第14号 設置後10日以内 エックス線装置変更届出書　様式第22号 変更後10日以内 エックス線…

代わるべき適当な換気装置があるときはこの限りでない。 　施術に用いる器具、手指等の消毒設備を有すること。はりを業とする場合には、オートクレーブ、乾熱滅菌器等を…

項 エックス線装置に係る届出は別に必要です。 原則として、管理者は診療時間中、管理する診療所に常勤する必要があります。また、2か所以上の管理は事前の許可…

について 管理医療機器販売業、貸与業をあわせて営む場合、その旨を記載することで、管理医療機器販売業、貸与業の届出をおこなったものとみなされます。 許可証の受…

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可の申請 ページ番号1004422　 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字…

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可証 再交付申請 ページ番号1010422　 更新日 令和8年4月1日 印刷大…