中濃度 （以下、「Cmax,ss」という。）は、本剤 240 mg を２週 間間隔で投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示す と予測されたものの…
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2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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中濃度（以 下、「Cmax,ss」という。）は、本剤 240 mgを 2週間間隔で投与した際の Cmax,ssと比較して高 値を示すと予測されたものの、日本…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本 剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ssと比較して 高値を示すと予測されたものの、日本…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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血清中濃度（以下、「Cmax,ss」という。）は、本 剤 240 mgを 2週間間隔で投与した際の Cmax,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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高血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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用法・用量 Cmax （µg/mL） Cmind14 （µg/mL） Cavgd14 （µg/mL） Cmax,ss （µg…
2021年6月28日
参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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用法・用量 Cmax （µg/mL） Cmind14 （µg/mL） Cavgd14 （µg/mL） Cmax,ss （µg…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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用法・用量 Cmax （µg/mL） Cmind14 （µg/mL） Cavgd14 （µg/mL） Cmax,ss （µg…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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用法・用量 Cmax （µg/mL ） Cmind14 （µg/mL ） Cavgd14 （µg/mL ） Cmax,ss…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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高血清中濃度（以下「Cmax,ss」 という。）は、本剤200 mgをQ3Wで投与した際のCmax,ssと比較して高値を示すと予測されたも のの、日本人患者…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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C0-inf及び Cmaxは腎機能正常者と比較して同程度であった。 RA103488のAUC0-last、AUC0-inf及びCmaxは腎機能正常 者と比…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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用法・用量 Cmax （µg/mL） Cmind14 （µg/mL） Cavgd14 （µg/mL） Cmax,ss （µg…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
血清中濃度（以下「Cmax,ss」という。）は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…
2021年6月28日
「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf
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図 2-5の b） Cmax＋（ka×用量×（FaFg/Qh） Cmax＋（ka＋用量×（FaFg/Qh）
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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用法・用量 Cmax （µg/mL） Cmind14 （µg/mL） Cavgd14 （µg/mL） Cmax,ss （µg…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について （PDF 85.0 pdf
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図 2-5の b） Cmax＋（ka×用量×（FaFb/Qh） Cmax＋（ka＋用量×（FaFb/Qh）
