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2021年6月11日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について (PDF pdf

医療機器(医薬品たるコンビネーション製品(プレフィルドシリンジ等)の機械 器具部分も含む。)の接続に使用される小口径(コネクタ内部の直径が 8.5mm 以下 …

2021年6月11日

消費者安全法第33条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書 (PDF 701.5KB) pdf

は環境、又はこれらの組合せに関係する安全側面を規格へ導入する際の指針を示すもの。 ※6 リスク分析及びリスク評価からなる全てのプロセスのこと(ISO/IECガ…