サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(周知依頼) 医薬薬審発0904第1号 医薬安発0904第…
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2026年10月14日
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf
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ても同 様の扱いとなり、厳格な管理が求められること等から、「ミフェプリストン 及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」 （令和…
2026年10月14日
令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf
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サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての 安全管理手順の改訂について（周知依頼） サリドマイド製剤、レナリド…
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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ガイドラインの対象になり、エビデンスのない説明を行った事例 に当たるものとして不適切である。 5 ＜未承認の効能効果や用法用量を示した事例＞ 製薬企業担…
2026年10月14日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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ウム 7 アドレナリン（別名エピネフリン） 塩酸エピネフリン 8 アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤（坐 剤を除く。）を除く。 9 ア…
2026年10月14日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.1MB） pdf
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おける請 求とは異なります。救済制度での医療費等の請求については別の手続きが必要 となる点にご留意願います。 記 広報資料 …
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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目投与前に同意撤回となり投与開始後の腫瘍評価を受けなかった1例を除く36例が最大の解 析対象集団（以下、「FAS」という）とされ、有効性解析対象集団とされた。…
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
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出現した。 アドレナリン注0.1%シリンジ0.1mg筋肉注射、アタ ラックス−P注射液 0.5 mL、副腎皮質ホルモン剤を 静脈内注射し、症状は消失した。…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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想定リスク、リスクシナリオについての合 意形成を十分に行うべき点に留意が必要である。本書では、特に医療機器の安全性の視 点から必要となる対策について説明する…
2026年10月14日
(別添2)一般用医薬品区分リスト （PDF 1.2MB） pdf
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ウム 7 アドレナリン（別名エピネフリン） 塩酸エピネフリン 8 アミノ安息香酸エチル。ただし、外用剤（坐 剤を除く。）を除く。 9 ア…
2026年10月14日
厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について （PDF 3.6MB） pdf
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編等が行われることとなりま した。今回の改正の概要は下記のとおりですので、改正の趣旨を御了知の上、 関係団体、関係機関等への周知等について対応方よろしくお願…
2026年10月14日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) （PDF 130. pdf
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が複雑 かつ難解となり、研究を停滞させる一因になっている可能性について指摘があっ た。また、規制改革実施計画（令和６年６月 21 日閣議決定）における、多機…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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ていることが明らかとなり、医療用医薬品の適正使用に影響を及ぼすおそれが指 摘された。これを受け、厚生労働省では、平成 30 年 9 月に「医療用医薬品の販売情…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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，多くの患者で定期的なリチウム血中濃度の測定が実 施されていないことが示唆されています。したがって，妊娠中も本薬の投与が適切と判断される患者へ の投与につい…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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を含めて本品同士が重なり合わない様に覆い、貼付する。 製 造 販 売 業 者：イシンファーマ株式会社 4 2. 本品の特徴、作用…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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薬物有害事象が問題となりやすい 指針作成の 目的 • 高齢者の薬物療法を適正化すること • 高齢者の特徴に配慮した薬物療法を実践するガイダンスとして診療…
2026年8月19日
別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) （PDF 5.7MB） pdf
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入院安静に伴い便秘となり、緩下薬を長期使用する場合が多く、マグネシウム製剤では高マグネシウム血症、刺激性下剤では 耐性による難治性便秘に留意する。マグネシウム…
2026年8月19日
別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.6MB） pdf
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象者を絞り込みやすくなり、アウトカム評価も行いやすい 服薬介助者にポリファーマシーの状況を確認する 医療・介護関係者にアンケートを行う 出典：地域における高…
