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2026年10月14日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf

医師」という。) のみが人工妊娠中絶を実施することとされており、本剤の使用についても同 様の扱いとなり、厳格な管理が求められること等から、「ミフェプリストン…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

DDP との 併用のみが選択された。また、各薬剤の用法・用量は以下のとおりとされた。 用法・用量 CDDP 5-FU 又はカペシタビンと併…

2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

した医療施設においてのみ本剤が投与される よう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 3.日本人の BRAF 遺伝子変異又は融合遺伝子を有する低悪性…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に 先立ち、患者又は患者の家族に有効性及び危険性を十分説明し、 同意を得てから投与すること。 ・視力…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

、 次いで「有効性のみを強調した(副作用を含む安全性等の情報提供が不十分な場合も含む)」(同18.2%)が多かった。 ⚫ 違反が疑われた医薬品に関する情報の…

2026年10月14日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

を投与)(扁平上皮癌のみ)、又は③ペメトレキセド(第 1 日目に 500 mg/m2 を投与)+シスプラチン(第 1 日目に 75 mg/m2 を投与)若しく…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

を投与)(扁平上皮癌のみ)、又は③ペメトレキセド(第 1 日目に 500 mg/m2 を投与)+シスプラチン(第 1 日目に 75 mg/m2 を投与)若しく…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

害事象は、低用量群でのみ1例(膀胱癌)が認められ、本品との因果関係は否定さ れた。死亡に至った有害事象及び本品の投与中止、中断又は延期に至った有害事象は認め …

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

1 不明 7 姓のみ(命名後は氏名) 1 氏名記載なし IDのみ 1 2 未記入の名前ラベル貼付 1 件数 21 再発・類似事例の分析 【1】調…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

提 供 者 の み に 任 せ る の で は な く 、 自 ら も 積 極 的 か つ 主 体 的 に…

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

存試料・情報等の提供のみを行う者」の定義を明確化した。 ② 同意手続の在り方の見直し(後述の(3)②)を受け、「適切な同意」に 係る規定を削除した。 …

2026年10月14日

(別添2)一般用医薬品区分リスト (PDF 1.2MB) pdf

らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

42 ⑤有効性のみを強調した事例(副作用を含む安全性等の情報提供が不十分な場合も含む) ...............................…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

取り扱う情報システムのみならず、ネットワーク 等に接続される医療機器についても、適切なサイバーセキュリティ対策を講じることが求 められています。 医療機…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

との連携を取った上でのみ行われるよう、製造販売 にあたって必要な措置を講じること。 2.本剤の警告及び効能又は効果に関連する注意の記載は以下のとおり…

2026年7月23日

ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) (PDF 100.2KB) pdf

必要量に見合う 量のみの購入をお願いしたい。また、患者の状態等を踏まえ、医学的に代替 薬の使用が可能な患者については、代替薬の使用についても考慮いただきた …

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

0例1)、乳頭状病変のみの患者: 50 例))を対象に、本品の有効性及び安全性を検討することを目的とした非盲検非対照試 験が、米国の 33 施設で実施された…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

反応性 蛋白増加)のみで、非重篤で重症度は軽度であった。 EB-01試験及びEB-02試験における発現時期別の有害事象の発現状況は、表9のとおりであ…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

適切と判断される患者のみに使用すること。 を受診するように患者及び家族・介護者に指導すること。速やかに臨床評価を行い,ARIA の発現が疑われる場合はMRI…

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