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2026年10月16日

令和8年度通知(7月~)|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 医薬薬審発0727第6号 医薬安発0727第1号 令和8年7月27日 新たに薬事審議会におい…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

③ 治療前の評価において下記に該当する患者については、本剤の投与は推奨されない が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮でき…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

る上咽頭癌の承認時に評価を行った臨床試験の成績を示す。 【有効性】 海外第Ⅲ相試験(BGB-A317-309試験) 化学療法歴のない*1再発又…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

もに、眼科医による評価を行うこと。 【用法及び用量に関連する注意】(電子化された添付文書抜粋) ・本剤投与による眼障害を軽減させるため、本剤の投…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対する対応 ・事例検討会おいて出された評価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

膀胱癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 ① 国際共同第Ⅲ相試験(NIAGARA 試験) (略) ②…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

膀胱癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 ① 国際共同第Ⅲ相試験(NIAGARA 試験) (略) ②…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

補助療法の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 ① 海外第Ⅱ相試験(R2810-ONC-1540 試験グループ 1、2 及…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

補助療法の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有効性】 ① 海外第Ⅱ相試験(R2810-ONC-1540 試験グループ 1、2 及…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

2) 主要評価項目である中央判定による本品の投与開始後24週までのL-CR率の期待値を52%と仮定し、閾値 30.2%に対する仮説検定を実施する上で…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

後日監査を行い、 評価する。 再発・類似事例の分析 【1】調乳および授乳の管理に関連した事例(第38回報告書)-母乳・ミルクの取り違え- ■ – 98 –…

2026年10月14日

医療事故情報収集等事業第86回報告書の公表について (PDF 106.8KB) pdf

法人日本医療機能評価機構より第 86 回報告書が公表されましたので、お知らせいたし ます。 本報告書における報告の現況等については、別添1のとおりです…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

析 及 び 評 価 等 を 行 う も の と す る 。 令和年月日 金曜日 (号外第号)官 報 国 は…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

600mg 主要評価項目である「ベースラインから投与26週後までのMG- ADL総スコアの変化量」の結果は下表のとおりであり、プラセボ 群と本剤群との間…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

)医薬品等規制調和・評 価研究事業「医療機関における医療機器のサイバーセキュリティに係る課題抽出等に関する研究」 研究班(研究開発代表者:公益財団法人医療機…

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

化及び医療 技術の評価に関するものの企画及び立案並びに調整に関する事務並びに 関係事務を総括整理することとされている。 ○ 政策統括官の職務の見直しに伴…

2026年10月14日

令和8年熊本地震による災害により被害を受けた医療関係施設等に対する災害復旧に係る融資について (PD pdf

14.4 億円 担保評価額を上限 (※1)耐火構造の特定の病院に限る。 (※2)※1に該当する場合、または被災以前から医療関係施設等を経営するための債務…

2026年10月14日

令和8年熊本地震による災害により被害を受けた社会福祉事業施設等に対する災害復旧に係る融資について ( pdf

融資限度額 担保評価額の 80% 担保評価額を上限 (※1)耐火構造の広域型特別養護老人ホーム(定員 30 名以上であるもの)に限る。 (※2)※1…

2026年10月14日

「医療法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整備等に関する告示」の公布について(地 pdf

の作成及び進捗状況の評価に関する基本的な事項 項を新設し、以下の事項について規定する。 ① 地域医療構想の作成に関する基本的な事項 地域医療構想につ…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

告(一般報告)収集・評価 .................................... 7 ③医療関係者に対する普及・啓発活動 ........…

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