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2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

能 性 が あ り 、 こ れ に よ り 、 ヒ ト 胚 及 び 人 の 発 育 に 重 大 な 影 響…

2026年8月19日

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mg製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 106 pdf

力と御協力を賜り誠にありがとうござ います。 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠 200mg製剤(以下「本剤」という。) については、先発医薬品(ヒ…

2026年8月19日

官報(構想整備省令) (PDF 178.0KB) pdf

未 満 で あ り 、 か つ 、 地 理 的 条 件 、 人 口 、 交 通 事 情 そ の 他 の 社…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用してい る。薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用してい る。薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作…

2026年8月19日

プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム製剤及びベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤の安定供給に pdf

力と御協力を賜り誠にありがとうござ います。 プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム製剤(水溶性プレドニン 10mg、 20㎎及び 50mg)及びベタ…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作…

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

変をもたらす可能性があり、これにより、ヒト胚及び人の発育に重大 な影響を及ぼすおそれがあること並びに当該遺伝子改変の影響が将来の世代にわ たって個人や社会に…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

額が、一千万円以上であり、かつ当該一般社団法人の 当該会計年度における事業収益の総額(医業に係る事業収益、医業に関連する業 務に係る事業収益、当該事業以外の…

2026年8月19日

薬局における適正な業務の確保等について (PDF 128.5KB) pdf

、薬局と同様の規定があ りますので、併せて御留意いただきますようお願いいたします。 記 1. 薬局開設者は、医薬品医療機器等法及び薬剤師法…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

有害な症状又は徴候であり、薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使 用している。薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用される「副作…

2026年7月23日

ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) (PDF 100.2KB) pdf

力と御協力を賜り誠にありがとうござ います。 ガストログラフイン経口・注腸用(以下「本剤」という。)については、ニトロ ソアミン類であるN-ニトロソ-メ…

2026年7月22日

医療機関における管理体制の再確認について (PDF 62.8KB) pdf

報告が千葉県柏市よりあり ました。 日頃より、貴部(局)におかれては、各医療機関に対して適切な管理体制の構 築について指導いただいておりますが、本…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

下、「CIS」)併発ありの患者:100例1)、乳頭状病変のみの患者: 50 例))を対象に、本品の有効性及び安全性を検討することを目的とした非盲検非対照試 …

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

10 cm2以上であり、かつ全体を 本品 10 枚以内で覆うことが可能。 ➢ 観察開始日に対する治療開始日時点において、病変領域内の皮膚潰瘍面積の合計 …

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

響にも注意する必要があります。一方で, 妊娠中の医薬品の使用に係る安全性に関する情報が入手しにくいことから,持病で薬物治療をしている 女性が妊娠に積極的にな…