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担当理事宛に依頼していること を申し添えます。 記 1 講習資料「経口人工妊娠中絶薬(メフィーゴパック)の適正な使用方法 について」にお…
う。)により示しているところである。 今般、「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)」(平成 20 年厚 生労働省告示第 61 号)別表Ⅰ及び…
おいて備蓄さ れている本剤の有効期間の取り扱いについて、下記のとおり御連絡いたします。 各都道府県等におかれましては、本事務連絡に基づいて本剤の使用期限を…
して情報提供を行っているところです。 一方で、がん医療に関する情報については、国立がん研究センターが運営す る「がん情報サービス」において、がん診療連携…
やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に 基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から、ペムブロリズマブ(遺伝子組 換え)(以下、「本剤」)を…
きる 体制が整っていること。 4.施設について (略) ③副作用への対応について (略) ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(…
以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.本邦において、承…
以下の条件が付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 (2)眼障害に関す…
(ピロリジン-1-イル)エチル]ベンズイミダゾール及びその塩 類 ② 2-(4-エトキシベンジル)-1-(エチルアミノ)エチル- 5-ニトロベンズイミ…
フレットに掲載されているグラフを示しながら、「探索的な試験として、海外の第Ⅱ相試験において、他 剤を対照とした本剤の日内変動を比較した試験についてご紹介します…
ることが目的とされている医薬品のうち、人の身体に直接 使用されることのないもの (3)下記に掲げる漢方処方に基づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製…
う。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願い します。 …
し、その周知に努めているところです。 つきましては、貴職においてご了知の上、当該広報資料について貴管下関係機 関及び関係事業者に周知し、広報にご協力いただ…
ができる体制が整っていること。 髄膜炎、免疫性血小板減少症、脳炎、重度の皮膚障害、神経障害 (ギラン・バレー症候群を含む)、化学療法併用時の発熱性好中 …
ができる体制が整っていること。 髄膜炎、免疫性血小板減少症、脳炎、重度の皮膚障害、神経障害 (ギラン・バレー症候群を含む)、化学療法併用時の発熱性好中 …
ができる体制が整っていること。 4.施設について (略) ③副作用への対応について (略) ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作…
ができる体制が整っていること。 4.施設について (略) ③副作用への対応について (略) ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作…
進を図ることとされている。 新規作用機序を示す再生医療等製品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品 等と明らかに異なることがある。このため、有効性…
含む。)に規定されている書類、同条第2項(同条第4項において読み 替えて準用する場合を含む。)に規定されている書類、同条第3項(同条第4項に おいて読み替え…