適切に管理されている場合であって、システム を導入することにより非効率になり得る等の懸念がある場合は、当面の間 は、この限りではないこと。 ３ 本…
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2026年10月14日
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf
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2026年10月14日
「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について （PDF 115.0KB pdf
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医療機器の交付を行う場合の医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。）第39条の高度 管理医療機器等販売業…
2026年10月14日
令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
患者のパートナー妊娠事例を踏まえたさらなる安全管理方策が必要となること等 から、令和８年１月29日に第16回サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関す る…
2026年10月14日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌）について （PDF 339. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用への対応について ③-1 施設体制に…
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、…
2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
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異常が 認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うとと もに、眼科医による評価を行うこと。 【用法及び用量に関連する注意】（電子化された…
2026年10月14日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
継続して取り扱う 場合には、改正政令の施行日以降、麻薬及び向精神薬取締法（昭和 28 年 法律第 14 号。以下「法」という。）による規制を受けることから、…
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対する対応 ・事例検討会おいて出された…
2026年10月14日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
電子媒体をご希望の場合には、ＰＭＤＡまでＥメール（kanjahokoku- question●pmda.go.jp宛て）にてご連絡ください。 （本…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
30 kg 以下の場合の 1回投与量は 20 mg/kg（体重）とする。 〈高リスク筋層非浸潤性膀胱癌〉 カルメット・ゲラン菌（BCG）との併用にお…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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30 kg 以下の場合の 1回投与量は 20 mg/kg（体重）とする。 〈高リスク筋層非浸潤性膀胱癌〉 カルメット・ゲラン菌（BCG）との併用にお…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、…
2026年10月14日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第２条第 15 項に規定す る指定薬物として指定した。 …
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
品全量を投与できない場合、本品の残液を2番目の病 変に限り投与することを可能とした。複数の病変に投与された場合においても、1回あたりの投与量は、低 用量群で…
2026年10月14日
令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 18 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
掲げる文書が滅失した場合の 取扱いについては、別添「文書保存に係る取扱いについて（医療分野）」における 取扱いと同様とするので、貴課におかれてはこれを御了知…
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
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そのテーマに関連する事例をまとめ て分析、検討を行っている。また、これまでに報告書で分析テーマとして取り上げた事例の中から、 特に周知すべき情報を「医療安全…
2026年10月14日
【別添1】第86回報告書のご案内 （PDF 66.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
026年 合計 事例の概要 2026年4月～6月 4月 5月 6月 件数 ％ 報告義務対象医療機 関による報告件数 397 447 558…
2026年10月14日
医療事故情報収集等事業第86回報告書の公表について （PDF 106.8KB） pdf
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おり、再発・類似事例の発生状況等が報告されています。 貴職におかれましては、同様の事例の再発防止及び発生の未然防止のため、本報告書 の内容を御確認の上…
2026年10月14日
(官報)整備告示260918地域医療構想 （PDF 284.0KB） pdf
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て い る 場 合 に は 、 そ の 要 因 に つ い て 、 当 該 構 想 区 域 等 に お け…
