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2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

反復測定混合 効果モデルにより算出。 c) 有意水準両側5% 表 投与26週後におけるQMG総スコアのベースラインからの変 化量(FAS) ベース …

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

る境界を表現する脅威モデルの要素 注釈 1:製品のユーザーに対する信頼境界の実施メカニズムは、通常、認証(例え ば、 チャレンジ・レスポンス、パスワード…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

ジ ッ ク モ デ ル 等 の ツ ー ル の 活 用 も 検 討 す る も の と す る 。 そ の…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

Cox 比例ハザードモデルによるプラセボ群との比較 *2:層別ログランク検定、有意水準(両側)0.00455 6 図 …

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

Cox 比例ハザードモデルによるプラセボ群との比較 *2:層別ログランク検定、有意水準(両側)0.00455 6 図 …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

の母集団薬物動態解析モデルを用いたシミュレーションにより、PACIFIC 試験の 患者集団に本剤 10 mg/kg を Q2W 又は 1500 mg を Q4…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

の母集団薬物動態解析モデルを用いたシミュレーションにより、PACIFIC 試験の 患者集団に本剤 10 mg/kg を Q2W 又は 1500 mg を Q4…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

別Cox比例ハザードモデル *2:有意水準に対応した97.1%CIは[0.36, 0.75] *3:層別log-rank検定(層別Cox比例ハザードモデ…