危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられ…
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2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
性を十分説明し、 同意を得てから投与すること。 ・視力低下を伴う角膜障害を含む眼障害があらわれ、失明に至る可 能性があることから、眼科医との連携のもとで…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患（放射線肺臓炎を含む）があらわれることがある…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患（放射線肺臓炎を含む）があらわれることがある…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
危険性を十分説明し、同意を 得てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
危険性を十分説明し、同意を 得てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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選択基準 同意取得時の年齢が満20歳以上90歳未満の患者。 原発巣又は転移巣が組織学的又は細胞診により食道癌と診断された患者。ただし、頸部食道…
2026年10月14日
令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 18 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
、書類、説明及びその同意に係る文書並びに記録、第 67条第１項の帳簿、第 71 条第１項の記録、同条第２項及び第３項において保存を求める再生医療等提供 計画…
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
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No.166 患者が同意した術式と異なる手術の実施 2 2020年 9月 No.171 免疫抑制・化学療法によるB型肝炎ウイルスの再活性化 2 2021年 …
2026年10月14日
(官報)整備告示260918地域医療構想 （PDF 284.0KB） pdf
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理 解 し 同 意 す る こ と ） の 理 念 に 基 づ き 、 医 療 を 受 け る 主 体 で…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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の家族に十分説明し、同意を得てから投与 すること。 5．効能又は効果に関連する注意 5.1 本剤は、抗アセチルコリン受容体抗体陽性の患者に使用す…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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クシナリオについての合 意形成を十分に行うべき点に留意が必要である。本書では、特に医療機器の安全性の視 点から必要となる対策について説明する。（図 1参照。…
2026年10月14日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) （PDF 130. pdf
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確化した。 ② 同意手続の在り方の見直し（後述の（３）②）を受け、「適切な同意」に 係る規定を削除した。 （３）インフォームド・コンセント（以下「Ｉ…
2026年10月14日
令和8年8月千葉豪雨の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 360.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
、書類、説明及びその同意に係る文書並びに記録、第 67条第１項の帳簿、第 71 条第１項の記録、同条第２項及び第３項において保存を求める再生医療等提供 計画…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
タ等が PMDA の支持するものか否かの確認ができる。なお、 「審査報告書」は PMDA のホームページ（https://www.pmda.go.jp/）にお…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
幹細胞をフィブリンを支持体としてシート状に培養して製した再生医療等製品である。本 品を潰瘍に貼付することで、HGF等の成長因子、細胞外マトリックスタンパク質等…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
選択基準 1） 同意取得時に 18 歳以上の患者。 2） 登録時点で以下のいずれかを有することが病理報告書により確認できる患者。 CIS のみ …
2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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供 者 の 同 意 が 得 ら れ て い る こ と そ の 他 の 許 容 さ れ る ヒ ト ゲ ノ…
2026年8月19日
電子処方箋管理サービスにおける調剤結果登録及び重複投薬等チェックについて （PDF 146.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
者の過去の薬剤閲覧の同 意を取得する体制を整備すること。 ３．電子処方箋または引換番号が印字された紙の処方箋の処方情報を 薬局システムに取り込む…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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いまたは 患者の不同意 減量・中止 疑わしい 可能 困難有効※ ※予防目的の場合、期待 される効果の強さと 重要性から判断する 治療歴における有…
