のため、わが国でも、国内法令(麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻 薬向精神薬原料を指定する政令(平成2年政令第 238 号。以下「麻薬等指定 政令」という。…
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のため、わが国でも、国内法令(麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻 薬向精神薬原料を指定する政令(平成2年政令第 238 号。以下「麻薬等指定 政令」という。…
、演者の医師が、日本国内で承認された効能効果とは異なる有効性について 言及された事例が多数認められた。具体的には、本件に係る医薬品は、日本で未承認の未治療患者…
【有効性】 ① 国内第I相試験(R2810-ONC-1622 試験のパート 2、コホート A 及び C) (ⅰ)化学療法歴のない PD-L1 陽性*1 …
【有効性】 ① 国内第I相試験(R2810-ONC-1622 試験のパート 2、コホート A 及び C) (ⅰ)化学療法歴のない PD-L1 陽性*1 …
す。本ガイドラインは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社…
.com/)がある。国内では、 NISC(内閣サイバーセキュリティセンター)によって立ち上がった情報共有組織セ プターのひとつ医療セプター(事務局:日本医師…
催の講演会において、国内で承認されていない効能効果について言及される ことは不適切であり、法違反にも該当しうる。 ◆内容: 製薬企業主催の講演の中で、…
造販売業者に対して、国内の需要量や類似薬の供給状況等 を踏まえ、必要な患者に対して安定的に供給されるよう、増産をはじめとした、 必要な措置を要請したところで…
本ガイドライ ンは国内外での使用実績等の最新の知見に基づき、適宜必要な改訂を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団…
す。本ガイドラインは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社…
する医薬品です。 国内においては,令和3年9月に「顕微鏡的多発血管炎」及び「多 発血管炎性肉芽腫症」を効能・効果として承認されています。こ れらの疾病はい…
る薬剤のうち日本国内で使用可能な薬剤に限定して作成 出典:高齢者の医薬品適正使用の指針 総論編 P30 抗精神病薬 フェノチアジン系抗精神病薬(クロル…
の項の内容を熟知し、国内外の最新の ガイドライン等を参考に本剤の有効性及び安全性を十分に理解した 上で、適応患者の選択を行うこと。[17.1.2 参照] …