のため、わが国でも、国内法令（麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻 薬向精神薬原料を指定する政令（平成２年政令第 238 号。以下「麻薬等指定 政令」という。…
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2026年10月14日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通 pdf
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2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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、演者の医師が、日本国内で承認された効能効果とは異なる有効性について 言及された事例が多数認められた。具体的には、本件に係る医薬品は、日本で未承認の未治療患者…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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【有効性】 ① 国内第Ｉ相試験（R2810-ONC-1622 試験のパート 2、コホート A 及び C） （ⅰ）化学療法歴のない PD-L1 陽性*1 …
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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【有効性】 ① 国内第Ｉ相試験（R2810-ONC-1622 試験のパート 2、コホート A 及び C） （ⅰ）化学療法歴のない PD-L1 陽性*1 …
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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す。本ガイドラインは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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.com/）がある。国内では、 NISC（内閣サイバーセキュリティセンター）によって立ち上がった情報共有組織セ プターのひとつ医療セプター（事務局：日本医師…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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催の講演会において、国内で承認されていない効能効果について言及される ことは不適切であり、法違反にも該当しうる。 ◆内容： 製薬企業主催の講演の中で、…
2026年7月23日
ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) （PDF 100.2KB） pdf
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造販売業者に対して、国内の需要量や類似薬の供給状況等 を踏まえ、必要な患者に対して安定的に供給されるよう、増産をはじめとした、 必要な措置を要請したところで…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
本ガイドライ ンは国内外での使用実績等の最新の知見に基づき、適宜必要な改訂を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
す。本ガイドラインは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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する医薬品です。 国内においては，令和３年９月に「顕微鏡的多発血管炎」及び「多 発血管炎性肉芽腫症」を効能・効果として承認されています。こ れらの疾病はい…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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る薬剤のうち日本国内で使用可能な薬剤に限定して作成 出典：高齢者の医薬品適正使用の指針 総論編 P３０ 抗精神病薬 フェノチアジン系抗精神病薬（クロル…
2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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の項の内容を熟知し、国内外の最新の ガイドライン等を参考に本剤の有効性及び安全性を十分に理解した 上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.2 参照］ …
