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2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

、ビリルビン等の 測定)を行うこと。  甲状腺機能障害、下垂体機能障害及び副腎機能障害があらわれることがあるの で、本剤の投与開始前及び投与期間中は定…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

血中コルチゾール等の測定)を行い、患者の状態を十分に観 察すること。また、必要に応じて画像検査等の実施も考慮すること。  本剤の投与により、過度の免疫反…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

血中コルチゾール等の測定)を行い、患者の状態を十分に観 察すること。また、必要に応じて画像検査等の実施も考慮すること。  本剤の投与により、過度の免疫反…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

CR/Non-PD:測定可能病変のない患者における評価結果 *1:データカットオフ日:2017 年 10 月 27 日 *2:データカットオフ日:201…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

CR/Non-PD:測定可能病変のない患者における評価結果 *1:データカットオフ日:2017 年 10 月 27 日 *2:データカットオフ日:201…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

アを共変量とした反復測定混合 効果モデルにより算出。 c) 有意水準両側5% 表 投与26週後におけるQMG総スコアのベースラインからの変 化量(FAS…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

ってから当該児の血糖測定までの時間が短く、確認を怠っ た。 ・他の患児の退室が急遽決まり、時間切迫の中の準備となったため確認行為を失念した。 【複数患児へ…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

臨床検査及び血中濃度測定を必要としない旨の記載があった。投与前のスクリーニン 21 グが必要にもかかわらずこのような表記をすることは、重大な副作用や…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

チウムの 血中濃度測定実施状況に関する調査結果において,多くの患者で定期的なリチウム血中濃度の測定が実 施されていないことが示唆されています。したがって,妊…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

2)皮膚潰瘍面積の測定に適した平坦な部位にある。 ➢ 病変領域内の皮膚潰瘍面積の合計が 10~250 cm2。病変領域が複数ある場合は、 少なくとも各病…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

血清マグネシウム値を測定し、高 マグネシウム血症の症状である悪心・嘔吐、血圧低下、徐脈、筋力低下、傾眠などの症状がある場合はマグネシウム製剤の中 止と受診を…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

する 血圧 血糖測定の 頻度 令和7年度 厚生労働省医薬局医薬安全対策課委託事業 「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係るアウトカム創出調査一式」 調査検…