米国医療機器・ＩＶＤ工業会会 長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長宛て送付することを申し添える。 記 １．インスリン注入用の医療機器…
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2026年10月14日
「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について （PDF 115.0KB pdf
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2026年10月14日
令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf
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株式会社及び富士製薬工業株式会社においてポマリドミド製剤の 後発品の製造販売承認を受けたことを踏まえ、上記の方針にしたがってTERMS及び RevMateを…
2026年10月14日
令和8年9月9日 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その4)について （PDF 142.8KB） pdf
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．２５ｍｇ 大鵬薬品工業株式会社 トラベクテジン 平成27年9月28日 2 ヨンデリス点滴静注用１ｍｇ 大鵬薬品工業株式会社 トラベクテジン 平成27年9月2…
2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
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武田薬品工業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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作成要領」（日本製薬工業協会、 4 本ガイドラインの Q&A も発出されているので、本ガイドラインと併せて適宜参照されたい。 情報の入手 ・入手方法…
2026年10月14日
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6．用法・用量」の記載に係る pdf
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日 本 製 薬 工 業 協 会 会 長 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会 会長 一般社団法人 日本…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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福 祉情報システム工業会）はオブザーバとして参加しており、この各加盟団体及び加 盟企業は医療セプターのサイバーセキュリティ情報を活用できる。また、厚生労働 …
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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0mg（キッセイ薬品工業株式会社） 1. 警告 胆管消失症候群を含む重篤な肝機能障害があらわれることがあり，死亡に至った例も報告 されているので，本剤投与…
2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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g 会社名：全薬工業株式会社 予定の効能・効果(変更なし)： CD20 陽性の B 細胞性非ホジキンリンパ腫 変更される予定の用法・…
