ついて、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新の ガイドライン等を参考に本剤の有効性及び安全性を十分に理解した 上で、適応患者の選択を行うこと。…
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2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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に提出された臨床試験成績を踏まえ，令和３年９月の承認時から，電子化された 添付文書（以下「電子添文」という。）の「重大な副作用」の項において，肝機能障害に関す…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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4 3. 臨床成績 ...................................................................…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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インは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本泌 …
