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2026年10月14日

医療・薬局機能情報提供制度において報告された情報の活用について (PDF 99.1KB) pdf

院等の診療体制や診療実績等の情報を提供していると ころです。当該現況報告書における報告事項の一部については、医療・薬局機 能情報提供制度における報告事項と重…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

す。作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化さ れた添付文書及び医薬品リスク管理計画を参照すること。 なお、本ガイドライ…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

.3 3. 臨床成績 P.4 4. 施設について P.8 5. 投与対象となる患者 P.10 6. 投与に際して留意すべき事項 …

2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

果が得られ次第、試験成績及び解析結果を提出するとともに 医療現場に適切に情報提供すること。また、当該試験の結果が 得られるまでの間は、適切な安全性確保の体制…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

会社 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法及び高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 …

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

会社 3. 臨床成績 膀胱癌における術前・術後補助療法及び高リスク筋層非浸潤性 膀胱癌の承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 【有…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

人データ)。 臨床成績17. 有効性及び安全性に関する試験17.1 国際共同第III相試験(ALXN1720-MG-301) (jRCT20312300…

2026年10月14日

令和8年度医療機関機能・病床機能報告及び外来機能報告の実施等に係る取り扱いについて (PDF 180 pdf

・報告対象となる診療実績その他の基礎資料については、後日の報告再開に備え、適切に保管して ください。 ・報告再開に際し、報告事項及び報告基準の取り扱いにつ…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

. 3 3.臨床成績 ...................................................................…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

4 3. 臨床成績 ...................................................................…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

インは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本泌 …

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

に提出された臨床試験成績を踏まえ,令和3年9月の承認時から,電子化された 添付文書(以下「電子添文」という。)の「重大な副作用」の項において,肝機能障害に関す…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

ついて、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、国内外の最新の ガイドライン等を参考に本剤の有効性及び安全性を十分に理解した 上で、適応患者の選択を行うこと。…