っての安全管理手順の改訂について(周知依頼) 医薬薬審発0904第1号 医薬安発0904第1号 令和8年9月4日 令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レ…
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っての安全管理手順の改訂について(周知依頼) 医薬薬審発0904第1号 医薬安発0904第1号 令和8年9月4日 令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レ…
安全管理手順の改訂について(周知依頼) サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤については、その使 用に当たって、胎児曝露…
された添付文書 の改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたし ましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。改…
子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に対する周知をお願いしま…
された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしま したので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。改…
販売業者向け手引書が改訂されている。IMDRF ガイダンスだけ でなく、各地域の規制は、国際的な枠組みの中で“設計によるセキュリティ確保:Secure by …
のとおりガイダンスを改訂するとともに、下記 5のとおり指針照会窓口を設けていますので、改正指針の円滑な運用に向け、併せ て関係者に対して周知徹底をお願いしま…
された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしま したので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。改…
子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に対する周知をお願いしま…
に基づき、適宜必要な改訂を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本皮膚科 学会、日本小児皮膚科学会、公益社団…
の「使用上の注意」の改訂について… ………………………… 3 2.アバコパンによる重篤な肝機能障害について………………………………………… 6 3.使用上の…