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2026年10月16日

令和8年度通知(7月~)|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

っての安全管理手順の改訂について(周知依頼) 医薬薬審発0904第1号 医薬安発0904第1号 令和8年9月4日 令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レ…

2026年10月14日

令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf

安全管理手順の改訂について(周知依頼) サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤については、その使 用に当たって、胎児曝露…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

された添付文書 の改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたし ましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。改…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に対する周知をお願いしま…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしま したので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。改…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

販売業者向け手引書が改訂されている。IMDRF ガイダンスだけ でなく、各地域の規制は、国際的な枠組みの中で“設計によるセキュリティ確保:Secure by …

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

のとおりガイダンスを改訂するとともに、下記 5のとおり指針照会窓口を設けていますので、改正指針の円滑な運用に向け、併せ て関係者に対して周知徹底をお願いしま…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしま したので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。改…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に対する周知をお願いしま…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

に基づき、適宜必要な改訂を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本皮膚科 学会、日本小児皮膚科学会、公益社団…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

の「使用上の注意」の改訂について… ………………………… 3 2.アバコパンによる重篤な肝機能障害について………………………………………… 6 3.使用上の…