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2026年10月14日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) pdf

構 安全性情報・企画管理部 患者副作用報告係 Eメール: kanjahokoku-question●pmda.go.jp (患者からの医薬品副作用報…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

施 策 を 企 画 立 案 及 び 実 行 し 、 国 は 都 道 府 県 の 取 組 を 支 援 す る…

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

議官及び医薬産業振興企画課の振替設置、研究開発政策課 の所掌事務の変更及び医政局参事官の廃止について ○ 医薬産業振興・医療情報審議官は、命を受けて…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

際的な枠組みの中で“設計によるセキュリティ確保:Secure by Design)の考え方を基本にしており、製品自体でサイバーセキュリティを維持可能なことが…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

非劣性試験等の試験の設計及びそれに基づく結果を正 確に明示すること。また、優位性を示せなかったことなど、医療用医薬品の品質・ 有効性・安全性に関し、ネガティ…

2026年7月23日

ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) (PDF 100.2KB) pdf

薬産業振興・医療情報企画課 ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) 平素より、厚生労働行政の推進に御尽力と…

2026年7月23日

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の薬局間譲渡・譲受 pdf

薬産業振興・医療情報企画課長 (公 印 省 略) メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠 18mg、同錠 27mg 及び同錠 36mg)…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

総合機構安全性情報・企画管理部情報管理 課宛) 医療用医薬品 医薬品安全性情報報告書 ☆医薬品医療機器法に基づいた報告制度です。 記入…

2026年8月19日

プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム製剤及びベタメタゾンリン酸エステルナトリウム製剤の安定供給に pdf

薬産業振興・医療情報企画課 プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム製剤及びベタメタゾン リン酸エステルナトリウム製剤の安定供給について(…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

の販売、賃貸、事業の企画、 請負、代行等営利を追求する内容 が記載されていないこと。 ること。 ・また、医療機関の経営 については営利…

2026年8月19日

メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mg製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 106 pdf

薬産業振興・医療情報企画課 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠 200mg製剤の 安定供給について(協力依頼) 平素より、厚…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

アドバンス・ケア・プランニング (ACP) 人生の最終段階における医療やケアについて患者本人が家族等や医療・ケアチームと繰り返し話し合うプ ロセスである…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

機能低下 時の投与設計(Giusti-Hayton法)やCYPの阻害によるAUCの変化などの考え方の基本となる。 薬力学 薬物血中濃度が変動しなくても、加…