効能又は効果として製造販売承認されました。本邦においては、母体保護法 （昭和 23 年法律第 156 号）に基づき、都道府県の区域を単位として設立さ れた…
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2026年10月14日
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf
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2026年10月14日
令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
ド製剤の 後発品の製造販売承認を受けたことを踏まえ、上記の方針にしたがってTERMS及び RevMateを改訂の上、令和８年11月24日から施行する予定とし…
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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縮で きる。 製 造 販 売 業 者：ビーワン・メディシンズ合同会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 チスレリズマブ（遺伝子組換え）（…
2026年10月14日
トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 167.0KB） pdf
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本剤については、製造販売承認申請の時点では、日本人患者への投与経験 がないことから、その使用に当たっては、特に下記の点について留意される よう、貴管下の…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
。 製 造 販 売 業 者 ：アストラゼネカ株式会社 製 造 販 売 業 者 ：アストラゼネカ株式会社 3． 臨床成績 膀胱癌における術…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
。 製 造 販 売 業 者 ：アストラゼネカ株式会社 製 造 販 売 業 者 ：アストラゼネカ株式会社 3． 臨床成績 膀胱癌における術…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：リジェネロン・ジャパン株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 セミプリマブ（遺伝子組換え）（以下、…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：リジェネロン・ジャパン株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 セミプリマブ（遺伝子組換え）（以下、…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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ことができる。 製 造 販 売 業 者：オンコリスバイオファーマ株式会社 3 2．本品の特徴、作用機序 テロメライシン注（一般的名称…
2026年10月14日
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6．用法・用量」の記載に係る pdf
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関係医療機関及び関係製造販 売業者に対する周知徹底及び御指導方よろしくお願いいたします。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長及び独立行政法人…
2026年10月14日
厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について （PDF 3.6MB） pdf
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再生医療等製品の 製造販売業、製造業、販売業、貸与業及び修理業を営むベンチャー企業 等の支援に関すること（医療機器政策室の所掌に属するものを除く。）。 …
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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範囲等 〇医薬品製造販売業者、その委託先・提携先企業及び医薬品卸売販売業者が行う 販売情報提供活動が対象。 ○「販売情報提供活動」とは、能動的・受動的…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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を効能又は効果として製造販売承認したところ ですが、本剤については、髄膜炎菌感染症の発症のリスクが高まることが懸 念されること等から、その使用に当たっては、…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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手引書」（以下、製造販売業者向け手引書という）が別途作成・公表されている。さらに IMDRF か ら、より実践的なレガシー医療機器及びソフトウェア部品表（…
2026年7月23日
ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) （PDF 100.2KB） pdf
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剤については、本剤の製造販売業者が日本市場への供給を継続するため、Ｎ -ニトロソ-メグルミンの出荷前検査等の対応を行っておりますが、足下の供給 状況について…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。 なお，薬局及び医薬品の販売の従事者も医薬関係者として，副作用等を報告することが…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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い、貼付する。 製 造 販 売 業 者：イシンファーマ株式会社 4 2. 本品の特徴、作用機序 アロステムシート（一般名：ニ…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
胱内投与する。 製 造 販 売 業 者：フェリング・ファーマ株式会社 4 2. 本品の特徴、作用機序 エドスチラド…
2026年7月23日
メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の薬局間譲渡・譲受 pdf
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（４）コンサータの製造販売業者又は ADHD 適正流通管理システム事務局から、コ ンサータの譲渡・譲受を行った薬局に対して、適正流通の観点から、上記（３） …
2026年8月19日
メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠200mg製剤の安定供給について(協力依頼) （PDF 106 pdf
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。 現在、本剤の製造販売業者において、新規も含めた原薬製造所からの原薬調達 の検討や増産等の安定供給に向けた取組が進められていると承知しております。 …
