請時に提出された臨床試験成績を踏まえ,令和3年9月の承認時から,電子化された 添付文書(以下「電子添文」という。)の「重大な副作用」の項において,肝機能障害に…
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請時に提出された臨床試験成績を踏まえ,令和3年9月の承認時から,電子化された 添付文書(以下「電子添文」という。)の「重大な副作用」の項において,肝機能障害に…
る医師が、本品の臨床試験成績及び有害事象 等の知識を十分に習得した上で、膀胱癌の治療に係る体制が整った医療機関において使用 される必要がある。そのため、本品…