結果が得られ次第、試験成績及び解析結果を提出するとともに 医療現場に適切に情報提供すること。また、当該試験の結果が 得られるまでの間は、適切な安全性確保の…
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2026年10月14日
トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 167.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
請時に提出された臨床試験成績を踏まえ，令和３年９月の承認時から，電子化された 添付文書（以下「電子添文」という。）の「重大な副作用」の項において，肝機能障害に…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
師が、 本品の臨床試験成績及び有害事象等の知識を十分に習得した上で、食道癌の治療に係る体 制が整った医療機関において使用される必要がある。そのため、本品納入…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
る医師が、本品の臨床試験成績及び有害事象 等の知識を十分に習得した上で、膀胱癌の治療に係る体制が整った医療機関において使用 される必要がある。そのため、本品…
