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14 件中 1 - 14 件目を表示中
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2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

2.アバコパンによる重篤な肝機能障害について………………………………………… 6 3.使用上の注意の改訂について(その370) アバコパン 他8件… …………

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

・バレー症候群等)、重 篤な血液障害、静脈血栓塞栓症、結核、ぶどう膜炎、血管炎、血 球貪食性リンパ組織球症、重度の胃炎、硬化性胆管炎、臓器移植 歴(造血幹…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

。 ➢ SCC、重篤なアレルギー(ショック、アナフィラキシー様症状)、局所投与医薬品 に対する皮膚過敏症、異種タンパク質(ウシ・ブタ由来タンパク質)やフィ…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

し、本剤の投与により重篤な副作用を発現した 際に対応することが必要なため、以下の①~③のすべてを満たす施設において使用する べきである。 ① 施設…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

定されなかった。 重篤な有害事象は、低用量群でのみ1例(膀胱癌)が認められ、本品との因果関係は否定さ れた。死亡に至った有害事象及び本品の投与中止、中断又は…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

副作用等があらわれ、重篤又は死亡に 至る可能性がある。本剤の投与中及び投与後には、患者の観察を十分に行い、異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

応 ②患者に重篤な健康被害が発生す るおそれのあるインシデントの 対応 4.1 医療機器の導入に向けた準備 ① 医療機器の使用環境の特…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

1.2参 照] 重篤な感染症(1.6%)11.1.2 淋菌、肺炎球菌、インフルエンザ菌等による重篤な感染症があらわ れることがある。[5.2、9.1.2…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

か わ る 重 篤 な 小 児 患 者 に 救 命 救 急 医 療 を 提 供 す る 機 能 ( 発 症…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

は認められなかった。重篤な有害事象は 19 例 (12.1%)に認められ、CIS 併発ありコホートで 10 例(敗血症、失神、冠動脈疾患、血尿/ 急性冠動脈…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

])は、腸閉塞などの重 篤な副作用に注意する。SGLT2阻害薬(イプラグリフロジン[スーグラ]、ダパグリフロジン[フォシーガ]、ルセオグリフロジン [ルセフ…