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の服用中止４週間後の遵守状況及び報告方法について規 定（中止後確認調査票の新設） （３）その他 ・Ｃ女性の妊娠反応検査の実施場所について、原則、処方医…

付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計 らいいただくようお願いいたします。 ま…

たが、確認行動の 遵守状況の把握が不十分で、対策できていなかった。 ・以前からミルクの取り違えが散見されていたが、母乳についても対策を取っていなかった。 …

律第 57 号）等を遵守す る等により、患者のプライバシー保護に十分留意し、個人情報の保護 が担保されること。 (3) 外部保存は、診療録等の保存の義務…

全てに改正指針 が遵守されるよう、周知徹底をお願いします。また、各研究機関においては改正指 針に基づき研究が適正に行われるよう、必要な組織体制や内規の整備等…

観点から医療機関等が遵守すべき 事項等の規定を設けるなど所要の改定が繰り返しなされている。 また安全管理ガイドラインに関する「医療機関・薬局における…

には基本的留意事項を遵守することが明記さ れており、効能効果及び用法用量に関わる情報については承認範囲外の記載をしないこと、 信頼性の確保された正確なデータ…

た使用上の注意事項を遵守す るなど適正使用の上で健康被害が生じた場合には救済制度の対象となる可能性があります。 　医療関係者の皆様におかれましては，救済制度…

４ 指針及びその遵守義務 （１）厚生労働大臣、内閣総理大臣及び文部科学大臣は、１の目的に鑑み、次に 掲げる取扱い（以下「ヒトゲノム編集胚等の取扱い」と…

号)官 報 （ 遵 守 義 務 ） 第 五 条 ヒ ト ゲ ノ ム 編 集 胚 等 の 取 扱 い は 、 指…

の標準的な治療期間を遵守する。治療期間が短すぎる場合には治療失敗や再発 の恐れが、また治療期間が不必要に長過ぎる場合は薬剤耐性菌の増加に繋がる恐れがあるため注…

する法令 の規定の遵守を確保するために、医薬品医療機器等法第９条の２に基づき 法令遵守体制に関する措置を講じなければならないこと。 特に、薬局の管…