皮癌患者 649例（日本人 66例を含む）を対象に、治験担当医師が選択した化学療法（以下、「ICC*1」という。） 併用下で、本剤 200 mg 3週間間隔…
絞り込み
カテゴリで絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
2026年10月14日
トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 167.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
承認申請の時点では、日本人患者への投与経験 がないことから、その使用に当たっては、特に下記の点について留意される よう、貴管下の医療機関に対する周知をお願い…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
併用群 339 例［日本人 58 例含む］）と BCG*10 を単独投与した場合（対照群 340 例［日本人 58 例を含む］）の有 効性及び安全性を検討し…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
併用群 339 例［日本人 58 例含む］）と BCG*10 を単独投与した場合（対照群 340 例［日本人 58 例を含む］）の有 効性及び安全性を検討し…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
無力症患者131例（日本人7例を含む）に、本剤を体 重80kg未満の患者には初回600mg、以降は1 週間間隔で300mg を皮下投与し、体重80kg以上の…
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
ework 1.0 日本語版 https://www.first.org/standards/frameworks/psirts/FIRST_PSIRT_S…
2026年10月14日
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6．用法・用量」の記載に係る pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
（別記） 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 会 長 日 本 製 薬 工 業 協 会 会 長 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 委員長 …
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
籍で、患児Yの母は日本語での意 思疎通が難しかった。 ・ 母乳ラベルを渡す際の手順、母乳 を受け取る際の手順は明確にされ ていなかった。 ・ 母乳ラ…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
癌患者 415 例（日本 人患者 11 例を含む）を対象に、本剤*2 の有効性及び安全性を、プラセボと比較するこ とを目的とした無作為化二重盲検比較試験が実…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
癌患者 415 例（日本 人患者 11 例を含む）を対象に、本剤*2 の有効性及び安全性を、プラセボと比較するこ とを目的とした無作為化二重盲検比較試験が実…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
に関する作成要領」（日本製薬工業協会、 4 本ガイドラインの Q&A も発出されているので、本ガイドラインと併せて適宜参照されたい。 情報の入手 ・…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
） 6歳以上の日本人栄養障害型EB患者（目標症例数：5例）を対象に、本品の安全性及び有効性評 価を目的とした非盲検非対照試験が、国内4施設で実施された。…
2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
（別記） 日本製薬団体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会 会長 公益社団法人日本医…
