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2026年10月14日

令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf

けた対応 ・服用中止4週間後までの禁止事項に関して、服用中止時の資材を用いた患 者教育について規定 ・A男性及びC女性の服用中止4週間後の遵守状況及び…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

われた場合には投与を中止し、インスリン製 剤の投与等の適切な処置を行うこと。  投与終了後、数週間から数カ月経過してから副作用が発現することがあるため、…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

られた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うとと もに、眼科医による評価を行うこと。 【用法及び用量に関連する注意】(電子化された添付文書抜粋)…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

与を受けていたが投与中止から 本試験への組入れまでに3年超経過した患者と定義した。 *9:4 週間を 1サイクルとして、第 1日目に本剤 1,500 mg…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

には、本剤の休薬又は中止、及び副腎皮質ホ ルモン剤の投与等を考慮すること。なお、副腎皮質ホルモンの投与により副作 用の改善が認められない場合には、副腎皮質ホ…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

には、本剤の休薬又は中止、及び副腎皮質ホ ルモン剤の投与等を考慮すること。なお、副腎皮質ホルモンの投与により副作 用の改善が認められない場合には、副腎皮質ホ…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

害事象及び本品の投与中止、中断又は延期に至った有害事象は認め られなかった。 有効性について、本品の投与開始後18週までの治療対象病変の縮小効果は、完全奏…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

No.149 薬剤の中止の遅れによる手術・検査の延期 1 2019年 4月 No.152 手術時のガーゼの残存①-ガーゼカウント- 4 2019年 7月 …

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

クセス、使用、開示、中断、改変、破壊 等)から保護されており、機密性、完全性、可用性に関するリスクがライフサイク ル全体に渡って受容可能なレベルに維持されて…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

与を受けていたが投与中止から 本試験への組入れまでに3年超経過した患者と定義した。 *9:4 週間を 1サイクルとして、第 1日目に本剤 1,500 mg…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

、授乳の継続又は 中止を検討すること。ヒト乳汁中への移行については不明である。 小児等9.7 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 副作用11.…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

同意を撤回し、試験を中止した。全例が FASとされ、FASが有効性解析対象集団及び安全性解 析対象集団とされた。 EB-02試験に参加した患者の背景及び治…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

なれない,必要な薬を中止してしまう,さらには妊娠していることに気づかずに 薬を使用した女性が妊娠継続について悩む例がみられます。  平成17年に妊娠と薬情報…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

例、患者の希望による中止 1 例)、乳頭状病変のみコホート:3 例(疾患再発 2 例、有害事 象 1 例))が投与中止に至り、9 例が主要評価期間を完了した。…

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

ム編集胚等の取扱いの中 止又はその方法の改善、届出取扱計画書に記載された事項の変更その他必要 な措置をとるべきことを命ずることができるものとする。(第7条関…

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

扱 い の 中 止 又 は そ の 方 法 の 改 善 、 届 出 取 扱 計 画 書 に 記 載 さ れ…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

の増悪 • 減量・中止・変更に伴う病状の悪化 • 新規代替薬による有害事象 図4-2 フローチャート参照 薬物療法の適正化(中止、変更、継続の判断) …

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

応や服用薬剤の減薬、中止を検討する 出典:高齢者の医薬品適正使用の指針 各論編(療養環境別)P5~P6 令和7年度 厚生労働省医薬局医薬安全対策課委託事業 …

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

を提案する 減薬、中止、用法の見直しの対象とする薬剤や 薬剤を見直す優先順位を検討する 非薬物的対応への切り替えも含めて検討する 出典:病院における高齢…