る医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について 政情連発0924第1号 医薬機審発0924第1号 医薬安発0924第1号 令和8年9月…
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2026年10月14日
「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について （PDF 115.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。）第39条の高度 管理医療機器等販売業の許可の取扱いについては、「インスリン注射器等…
2026年10月14日
令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
医 薬 局 医 薬 安 全 対 策 課 長 （ 公 印 省 略 ） サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当た…
2026年10月14日
令和8年9月9日 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その4)について （PDF 142.8KB） pdf
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等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、結果 は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し…
2026年10月14日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（卵巣癌）について （PDF 339. pdf
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の情報窓口、有効性・安 全性等薬学的情報の管理及び医師等に対する情報提供、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 …
2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用…
2026年10月14日
トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 167.0KB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について トボラフ…
2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） ミルベツキシマブ ソラブタンシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっ て…
2026年10月14日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通 pdf
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等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）第２条第 15 項に規定する指 定薬物として指定されているが、今般の改正…
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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調した（副作用を含む安全性等の情報提供が不十分な場合も含む）」（同18.2％）が多かった。 ⚫ 違反が疑われた医薬品に関する情報の入手方法としては、「製薬企業…
2026年10月14日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 36 条の ７第１項第１号及び第２号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類 医薬品（平…
2026年10月14日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 509.9KB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について …
2026年10月14日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 1.1MB） pdf
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厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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］）の有 効性及び安全性を検討した。 主要評価項目である治験担当医師判定による無病生存期間（以 下、DFS）（中央値［95%信頼区間］）（165 件のイ…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
］）の有 効性及び安全性を検討した。 主要評価項目である治験担当医師判定による無病生存期間（以 下、DFS）（中央値［95%信頼区間］）（165 件のイ…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求められる。 さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求められる。 さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用…
2026年10月14日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する 医療等の用途を定める省令の一部改正につ…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
医療等製品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用 が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医 …
2026年10月14日
令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 18 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年 法律 145 号）第 46 条第１項の毒薬及び劇薬の譲渡に係る文書、第 49 条第２項の 処方…
