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2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

と。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて …

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

すること。また、治療開始に 先立ち、患者又は患者の家族に有効性及び危険性を十分説明し、 同意を得てから投与すること。 ・視力低下を伴う角膜障害を含む眼障…

2026年10月14日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) pdf

品副作用報告の受付を開始 しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族か ら直接収集し、医薬品の安全対策に活用する…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

こと。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

こと。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて …

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

と。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を 得てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて …

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

と。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を 得てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて …

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

載されたウイルス複製開始遺伝子 群がhTERT遺伝子プロモーター制御下で発現し、本品が腫瘍内で増殖することによって 腫瘍細胞を溶解し、抗腫瘍効果を示すことが…

2026年10月14日

令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 18 pdf

療機関等の復旧作業に着手可能な状況になった段 階で実施することとして差し支えないことを申し添えます。 以上 …

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

」にした人工呼吸器の開始忘れ 「スタンバイ」にした人工呼吸器の開始忘れ(第2報) 1 2009年 12月 2018年 2月 No.47 抜歯部位の取り…

2026年10月14日

令和8年8月千葉豪雨の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 360.7KB) pdf

療機関等の復旧作業に着手可能な状況になった段 階で実施することとして差し支えないことを申し添えます。 以上 …

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

医療機器の導入、運用開始 ...................................................................…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

28 年度に本事業を開始して以降、現在に至るまで制度の整備・拡充を図ってきたと ころである。この間、新型コロナウイルス感染症拡大の影響等を受け、製薬企業担当者…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

。また、本剤 投与開始に先立ち、本剤は疾病を完治させる薬剤ではないことを含め、本剤 の有効性及び危険性を患者又はその家族に十分説明し、同意を得てから投与 …

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

6) 治験製品投与開始前 8 週以内に膀胱内注入療法を受けた患者。ただし、以下の場合を 除く。  TURBT 直後の細胞傷害性薬剤(例:マイトマイシン…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

 令和4年の発売開始以降,本剤を服用した患者において重篤な肝機能障害が発現した症例が随時報告 されており,死亡に至った症例が20例報告されていました(ブル…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

患者。  観察開始日及び治療開始日において、以下の基準を満たす栄養障害型 EB による皮膚潰 瘍を有する患者。 ➢ 治療前観察期間において、継続的に…

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

• 薬剤自己管理の開始と評価 • 家族への服薬指導の必要性に ついて判断 • 地域スタッフへの情報提供 歯科衛生士 • 薬物有害事象も含めた口腔環境や…

2026年8月19日

【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) (PDF 14 pdf

形 成 を 開 始 す る 前 の も の を い う 。 二 ヒ ト 生 殖 細 胞 ヒ ト の 精 子…

2026年8月19日

「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) (PDF 188.8KB) pdf

のうち、胎盤の形成を開始する前のもの をいう。(第2条第1号関係) (2)「ヒト生殖細胞」とは、ヒトの精子(精子に変化する過程にある細胞を含 む。)又は…

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